A Dinamarca vai rever as suas taxas de licença para a canábis medicinal após ter identificado erros na regulamentação implementada no início de 2026.
As alterações propostas, que estão agora a ser submetidas a consulta pública, visam restabelecer duas categorias de taxas que faltavam, atualizar as taxas aplicáveis às empresas do setor da canábis e estabelecer as modalidades de reembolso às empresas que pagaram taxas excessivas.
A Dinamarca procura corrigir erros na regulamentação relativa à canábis medicinal
A alteração proposta corrige as lacunas da estrutura tarifária que entrou em vigor a 1 de janeiro de 2026. Segundo o ministério, duas categorias administrativas foram inadvertidamente omitidas da regulamentação existente. Estas dizem respeito às empresas envolvidas na fabrico de canábis medicinal sem exercerem atividades de cultivo. As categorias em falta são as seguintes:
- Código 7012: Pedido de licença de fabrico sem atividades de cultivo.
- Código 7013: Taxa anual para uma licença de fabrico sem licença de cultivo.
A sua omissão criou uma lacuna no quadro jurídico que rege a cobrança de taxas a determinados produtores e fabricantes de canábis.
O ministério reconheceu igualmente outra anomalia tarifária. Embora a regulamentação atual tenha sido introduzida em 2026, as suas taxas estavam expressas em níveis de preços de 2022, em vez de refletirem os valores de 2026. O novo decreto visa corrigir estes dois problemas, atualizando simultaneamente os montantes para os níveis de preços de 2027.
Aumento proposto das taxas de licença e reembolsos
A reforma prevê um aumento das taxas cobradas às empresas do setor da canábis medicinal na Dinamarca. Os pedidos de autorização de fabrico passariam assim de 17 400 para 19 500 euros, enquanto as taxas anuais aumentariam cerca de 12%.
O texto reintroduz também duas categorias de licenças que não constavam da regulamentação anterior, com taxas de 18 800 euros para um pedido de autorização de fabrico sem cultivo e de cerca de 6 250 euros por ano.
Estas taxas, que financiam o funcionamento da Agência Dinamarquesa de Medicamentos, dizem respeito apenas às empresas e não têm incidência direta no preço dos tratamentos para os doentes.
Para além da revisão da tabela de taxas, o ministério reconheceu que alguns pagamentos cobrados em 2026 não tinham fundamento jurídico adequado. As autoridades anunciaram, por conseguinte, que as empresas que tiveram de pagar taxas excessivas em 2026 receberão reembolsos correspondentes aos montantes indevidamente cobrados.
O ministério não especificou o número de empresas afetadas, o montante total a reembolsar nem o calendário para o processamento dos reembolsos.
As prescrições de canábis medicinal disparam 64 % na Dinamarca
Estes ajustamentos regulamentares surgem num contexto de forte aumento do consumo de canábis medicinal na Dinamarca. De acordo com os números publicados pela Agência Dinamarquesa de Medicamentos e divulgados anteriormente pela Newsweed, o país registou 22 410 prescrições de canábis medicinal em 2025, contra 13 665 em 2024, o que representa um aumento de 64 %.
O número de doentes também aumentou 54 %, passando de 1 605 para 2 465 durante o mesmo período.
Apesar deste crescimento, apenas três notificações de efeitos indesejáveis presumidos foram transmitidas em 2025, o que levou a agência a alertar para uma possível subnotificação.
Uma vez que o programa dinamarquês de canábis medicinal é agora permanente, estes últimos números ilustram a crescente dimensão de um setor cujo quadro regulamentar e financeiro continua a evoluir. No entanto, os ajustes propostos às taxas de licença dizem respeito aos custos administrativos para as empresas, e não ao acesso dos doentes ao tratamento.
Consulta pública aberta até 29 de novembro
As alterações propostas surgem num momento em que o setor da canábis medicinal na Dinamarca continua a funcionar num quadro que passou de um programa experimental para um sistema regulamentar permanente.
O ministério lançou uma consulta pública até 29 de novembro de 2026, ao meio-dia, hora da Dinamarca, permitindo que as partes interessadas apresentem as suas observações antes da finalização do regulamento.
Se for aprovada, a decisão ministerial revista deverá entrar em vigor a 1 de janeiro de 2027.
