A Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) publicou uma atualização há muito aguardada sobre a segurança do canabidiol (CBD) como um novo alimento, concluindo que permanecem incertezas científicas significativas, apesar de um grande aumento na investigação publicada. Embora a EFSA tenha agora definido um nível provisório de ingestão segura, mantém que a segurança global do CBD para utilização alimentar na União Europeia ainda não pode ser estabelecida.
Adotada em dezembro de 2025 e publicada em fevereiro de 2026, a declaração atualizada reavalia os dados toxicológicos publicados desde o primeiro alerta da EFSA em 2022.
Um limiar cauteloso: cerca de 2 mg de CBD por dia
Com base na modelagem de doses de referência de estudos subcrônicos em animais, o Painel Científico de Nutrição, Novos Alimentos e Alérgenos Alimentares (NDA) da EFSA identificou o fígado como o órgão mais sensível e o mais consistentemente afetado após a exposição ao CBD. Em vários estudos, o aumento do peso do fígado e as alterações histopatológicas ocorreram em doses relativamente baixas, com as mulheres mostrando maior sensibilidade do que os homens.
Com base nestes dados, a EFSA selecionou um ponto de referência toxicológico de 11 mg/kg de peso corporal por dia, derivado da dose de referência mais baixa associada a efeitos no fígado. Para ter em conta as incertezas, a AESA aplicou um fator de incerteza total de 400, que abrange as diferenças entre espécies, a variabilidade humana, a extrapolação da exposição subcrónica para a exposição crónica e os potenciais efeitos adversos noutros sistemas orgânicos.
Esta abordagem resultou num nível provisório de ingestão segura de 0,0275 mg/kg de peso corporal por dia, o que corresponde a aproximadamente 2 mg de CBD por dia para um adulto de 70 kg.
A EFSA afirma que este valor é provisório e de natureza protetora. Aplica-se exclusivamente a formulações de suplementos alimentares que contenham CBD com pelo menos 98% de pureza, sem nanopartículas, e produzido usando processos para os quais a genotoxicidade foi excluída. Qualquer outra formulação, grau de pureza ou sistema de administração está fora do âmbito desta avaliação.
Porque é que a dose é provisória e não definitiva
A EFSA explica que os níveis de ingestão provisórios são utilizados quando os dados científicos disponíveis são incompletos, mas suficientes para identificar potenciais perigos. Neste caso, embora os dados relativos aos animais indiquem claramente efeitos toxicológicos, os estudos em seres humanos são limitados, heterogéneos e frequentemente confundidos pela curta duração dos estudos ou pela utilização concomitante de medicamentos.
Os dados farmacocinéticos também são motivo de preocupação. A EFSA confirma que a biodisponibilidade do CBD é altamente variável, dependendo da matriz de administração e do facto de ser consumido com alimentos ou não. Estudos em animais sugerem que o CBD pode acumular-se no corpo ao longo do tempo, mas os dados a longo prazo em humanos são insuficientes para confirmar se ocorre uma acumulação semelhante nas pessoas.
Como resultado, a EFSA diz que o nível de segurança provisório só será revisto quando dados toxicológicos e humanos adicionais de alta qualidade forem fornecidos, seja por meio de pedidos de autorização de novos alimentos ou por meio de pesquisas revisadas por pares.
A toxicidade hepática continua a ser a principal preocupação em termos de segurança
Tanto em estudos com animais como em humanos, a EFSA identifica consistentemente o fígado como o principal órgão-alvo da toxicidade relacionada com o CBD. Nos animais, foram observadas hipertrofia hepática e alterações histológicas, mesmo em doses moderadas. Em humanos, ensaios clínicos com CBD de grau farmacêutico relataram enzimas hepáticas elevadas, particularmente quando o CBD é tomado em combinação com outros medicamentos.
A EFSA salienta que o CBD interage com as enzimas hepáticas envolvidas no metabolismo dos fármacos, o que suscita preocupações acerca das interações entre os fármacos e o CBD e do aumento da suscetibilidade a lesões hepáticas. Esta interação também complica a avaliação dos níveis de consumo seguros, uma vez que as respostas individuais podem variar consideravelmente, dependendo de factores genéticos e tratamentos concomitantes.
Riscos não resolvidos para a reprodução e o neurodesenvolvimento
Para além da hepatotoxicidade, a revisão actualizada da EFSA reforça as preocupações com o sistema reprodutivo e o neurodesenvolvimento. Estudos em animais indicam que a exposição ao CBD pode afetar os órgãos reprodutivos, os parâmetros de fertilidade e o resultado da gravidez, particularmente em doses elevadas.
Estudos mais recentes levantam preocupações adicionais relativamente à exposição pré-natal e na adolescência, com provas que sugerem efeitos duradouros e específicos do sexo no desenvolvimento neurológico após exposição in utero. Estas descobertas são particularmente relevantes, dado que o desenvolvimento neural nos seres humanos continua até meados dos vinte anos.
A EFSA também observa alterações nas hormonas da tiroide e na histologia das glândulas supra-renais em estudos com animais, indicando uma potencial perturbação endócrina. Embora os dados humanos continuem a ser escassos, a autoridade conclui que estas descobertas não podem ser descartadas na ausência de estudos robustos a longo prazo.
Quem deve evitar o CBD, diz a EFSA
Nas suas conclusões, a EFSA estabelece limites claros sobre as populações para as quais a segurança do CBD não pode ser estabelecida atualmente. Estes incluem:
- pessoas com menos de 25 anos, devido ao desenvolvimento cerebral em curso
- mulheres grávidas e a amamentar, devido aos riscos reprodutivos e de desenvolvimento observados em animais
- pessoas que tomam medicamentos, devido à interação do CBD com enzimas metabolizadoras de medicamentos
A EFSA salienta que estas restrições reflectem tanto a vulnerabilidade biológica como a falta de dados de segurança específicos em populações saudáveis.
Os novos alimentos com CBD continuam num impasse
Em agosto de 2025, mais de 200 pedidos tinham sido apresentados à Comissão Europeia, mas apenas um número limitado está atualmente a ser submetido a uma avaliação de risco pela EFSA.
A autoridade reitera que a responsabilidade de preencher as lacunas de dados identificadas cabe aos requerentes. A EFSA já organizou sessões de informação para orientar as empresas sobre as provas necessárias e planeia continuar o seu envolvimento como parte do processo regulamentar em curso.
Embora as abordagens regulamentares sejam diferentes a nível internacional, com limites diários mais elevados permitidos em países como o Reino Unido (10mg/dia), a Suíça (12mg/dia), o Canadá (200mg/dia) e a Austrália (150mg/dia), a posição da EFSA adopta uma interpretação cautelosa dos dados disponíveis no âmbito do quadro jurídico da UE.
A autoridade conclui também que a segurança do CBD como novo alimento não pode ser estabelecida para além da dose provisória e que subsistem incertezas significativas relativamente ao seu consumo a longo prazo.
