O Estado de Nova Iorque autorizou um ensaio clínico relativo a um medicamento à base de THC destinado ao tratamento da dor crónica.
O estudo irá avaliar o VER-01, uma solução oral desenvolvida pela empresa farmacêutica alemã Vertanical GmbH, em doentes que sofrem de radiculopatia lombossacral crónica dolorosa, vulgarmente conhecida como ciática.
Anunciada a 2 de outubro de 2026 pelo Gabinete de Gestão da Canábis do Estado de Nova Iorque (OCM), esta autorização marca o primeiro ensaio clínico do VER-01 envolvendo participantes humanos nos Estados Unidos. A investigação terá como objetivo determinar se o tratamento pode proporcionar um alívio duradouro da dor, ao mesmo tempo que estabelece o seu perfil de segurança a longo prazo.
Nova Iorque abre caminho à investigação clínica sobre o VER-01
O Conselho de Controlo da Canábis de Nova Iorque (CCB) concedeu uma licença de investigação que autoriza a Upstate Clinical Research Associates, sediada em Williamsville, a participar no estudo sobre o VER-01. Realizado em nome da Vertanical GmbH, este estudo contará também com a participação de outros centros de investigação clínica em todo o território dos Estados Unidos.
Ao contrário dos estudos observacionais que envolvem doentes que já consomem canábis medicinal, este ensaio seguirá um protocolo clínico controlado, concebido para avaliar a eficácia terapêutica do medicamento. Os investigadores irão comparar o VER-01 com um placebo para determinar se a formulação contendo THC proporciona melhorias estatisticamente e clinicamente significativas no que diz respeito à dor.
O estudo avaliará também se os potenciais benefícios persistem ao longo do tempo e identificará os riscos associados à administração a longo prazo. A população-alvo é constituída por doentes que sofrem de dores persistentes relacionadas com a ciática e que não responderam de forma satisfatória aos analgésicos não opióides.
Para as autoridades reguladoras de Nova Iorque, esta autorização reflete uma ambição mais ampla: tornar o estado num polo de referência para os medicamentos à base de canábis cientificamente validados.
«Este é um momento importante para a investigação sobre a canábis em Nova Iorque e para o futuro da medicina à base de canábis fundamentada em dados comprovados», afirmou John Kagia, diretor executivo do Gabinete de Gestão da Canábis de Nova Iorque.
«Durante décadas, a proibição e a criminalização limitaram a capacidade dos investigadores de compreenderem plenamente a cannabis e as suas potenciais aplicações terapêuticas. Ensaios clínicos como estes dão-nos a oportunidade de desenvolver soluções seguras e eficazes para pessoas que sofrem de doenças que podem ser difíceis de tratar.»
Poderá o THC oferecer uma alternativa aos doentes que sofrem de ciática crónica?
A ciática, ou radiculopatia lombo-sacral, ocorre quando as raízes nervosas da parte inferior da coluna vertebral são irritadas ou comprimidas. Esta afeção pode provocar uma dor que se irradia da parte inferior das costas para as nádegas e as pernas, por vezes acompanhada de dormência, formigueiro ou fraqueza muscular.
Embora muitos casos melhorem com um tratamento conservador, alguns doentes desenvolvem sintomas persistentes que afetam consideravelmente a sua mobilidade, o sono e a qualidade de vida.
As opções terapêuticas podem incluir fisioterapia, medicamentos, injeções e, em alguns casos, cirurgia. No entanto, o tratamento da dor crónica de origem nervosa continua a ser um desafio, especialmente quando os tratamentos convencionais não proporcionam alívio suficiente.
É esta lacuna terapêutica que o VER-01 pretende colmatar.
Este medicamento experimental contém tetrahidrocanabinol (THC), o principal composto psicoativo presente na canábis. O THC interage com o sistema endocanabinóide do organismo, que intervém em vários processos fisiológicos, nomeadamente na modulação da dor.
O VER-01 continua a ser um medicamento experimental nos Estados Unidos.
Um interesse internacional crescente pelos medicamentos analgésicos à base de canábis
Este programa de investigação norte-americano insere-se no âmbito de um esforço farmacêutico mais vasto que visa estudar os tratamentos à base de canabinóides para a dor crónica.
Na Europa, o VER-01 já chamou a atenção das autoridades reguladoras na sequência de desenvolvimentos relativos aos medicamentos derivados da canábis destinados a estados de dor persistentes.
Tal como já foi noticiado anteriormente pela Newsweed, os desenvolvimentos regulamentares europeus relativos ao VER-01 revelaram o interesse crescente por formulações padronizadas de canabinóides no âmbito dos quadros farmacêuticos convencionais.
Do outro lado do Atlântico, este tratamento também tem sido objeto de discussões regulamentares nos Estados Unidos no que diz respeito às terapias inovadoras contra a dor à base de canábis.
Evidências científicas versus testemunhos isolados
O objetivo do ensaio não é presumir os benefícios da canábis, mas sim determinar se estes podem ser demonstrados cientificamente.
«A investigação clínica permite-nos ir além dos testemunhos isolados e avaliar os medicamentos à base de canábis com o mesmo rigor que se aplica a qualquer outra terapia», afirmou a Dra. Nakesha Abel, diretora de programas científicos e de investigação, responsável pelos assuntos de saúde e científicos na OCM.
«Ensaios bem concebidos permitem não só determinar se um tratamento é eficaz, mas também em que dose, para que doentes e com que riscos. São estes dados comprovados que orientam as decisões clínicas e regulamentares fundamentadas.»
O Dr. James E. Wild, representante da Upstate Clinical Research Associates, também explicou a importância da proteção dos doentes e do rigor metodológico ao longo do estudo. A equipa de investigação será responsável por gerar dados clínicos fiáveis, respeitando simultaneamente os requisitos regulamentares.
