A Coreia do Sul prepara-se para alargar as suas ambições no domínio da canábis medicinal para além do CBD. A partir de 2027, o país prevê alargar a investigação e a produção experimental a mais três canabinóides: o canabigerol (CBG), o canabinol (CBN) e o canabicromeno (CBC). Esta iniciativa insere-se no âmbito de um programa de investimento de quatro anos que visa reforçar a produção farmacêutica nacional e implementar uma cadeia de abastecimento regulamentada de canábis.
Este anúncio surge na sequência da visita, a 30 de outubro, de Lee So-young, ministra sul-coreana das PME e das start-ups, à zona franca regulamentada dedicada ao cânhamo industrial de Andong, na província de Gyeongsang do Norte. Este encontro reuniu responsáveis governamentais, legisladores e representantes do setor para debater o futuro do setor emergente da canábis medicinal no país.
A Coreia do Sul destina 22 milhões de dólares ao desenvolvimento de canabinóides
Criada em 2020, a zona franca regulamentar dedicada ao cânhamo industrial de Andong serviu de campo de testes para o cultivo de canábis, a extração de ingredientes farmacêuticos e a supervisão regulamentar. Até ao momento, grande parte do seu trabalho experimental centrou-se no canabidiol (CBD). A próxima fase irá alargar consideravelmente este âmbito de ação.
De acordo com a agência de notícias sul-coreana Newsis, Andong prevê investir 29,5 mil milhões de wons (cerca de 22 milhões de dólares) entre 2027 e 2030 em novos projetos experimentais. Estes incluirão o desenvolvimento de capacidades de produção de CBG, CBN e CBC, três canabinóides presentes em quantidades mais reduzidas na planta da canábis.
O programa irá também implementar um sistema completo de gestão da segurança para os ingredientes farmacêuticos controlados, abrangendo a produção, a transformação e a rastreabilidade. O objetivo é ultrapassar a fase dos projetos de investigação isolados para evoluir para um modelo industrial integrado capaz de sustentar a futura produção farmacêutica.
Por que razão o CBG, o CBN e o CBC suscitam tanto interesse?
O facto de ir além do CBD reflete o crescente interesse científico pela composição química mais ampla da Cannabis sativa. Enquanto o CBD já obteve reconhecimento farmacêutico graças a medicamentos como o Epidiolex, outros canabinóides ainda se encontram em fases iniciais de investigação.
O CBG (cannabigerol) está a ser estudado pelas suas potenciais propriedades anti-inflamatórias e neurológicas. O CBC (canabicromeno) tem suscitado interesse na investigação pré-clínica, nomeadamente no que diz respeito à inflamação e à dor. O CBN (canabinol), um composto associado à degradação do THC, também está a ser estudado com vista a possíveis aplicações terapêuticas.
No entanto, as evidências que sustentam a sua eficácia clínica continuam a ser limitadas. Os resultados da investigação, em particular os obtidos no âmbito de estudos laboratoriais ou em animais, não devem ser confundidos com benefícios comprovados nos doentes.
Para a Coreia do Sul, o desenvolvimento de métodos de produção para estes compostos poderá proporcionar aos investigadores farmacêuticos um acesso mais regular a matérias-primas padronizadas.
Andong pretende criar uma indústria integrada de canábis medicinal
As autoridades regionais estão também a considerar uma infraestrutura industrial mais ampla que ligue instalações de agricultura inteligente, o fabrico de ingredientes farmacêuticos e a produção de medicamentos acabados.
Segundo o New Daily, o modelo proposto integraria instalações que funcionam de acordo com as normas de boas práticas de fabrico (BPF), bem como organizações de desenvolvimento e fabrico por contrato (CDMO).
Esta abordagem permitiria que as diferentes etapas da produção farmacêutica se inscrevessem num ecossistema nacional coordenado.
Na reunião de outubro, as empresas participantes apelaram a alterações regulamentares, a financiamento público adicional e a apoio financeiro para ajudar a comercializar as tecnologias desenvolvidas na zona experimental.
Apesar de seis anos de ensaios, a legislação restritiva da Coreia do Sul em matéria de canábis continua a complicar a transição da investigação para uma atividade farmacêutica comercial.
A reforma regulamentar continua a ser o desafio decisivo
Este novo programa surge num momento em que os legisladores sul-coreanos estão a analisar legislação que poderá autorizar a produção nacional de canábis medicinal.
Apresentado por Kim Hyung-dong, do Partido do Poder Popular, o projeto de alteração à lei sobre o controlo de estupefacientes visa facilitar o desenvolvimento e o fabrico nacionais de produtos farmacêuticos à base de CBD.
Entre os seus objetivos declarados contam-se a redução da dependência de medicamentos importados e a melhoria do acesso a tratamentos para doentes com doenças raras, em particular a epilepsia grave.
O Sr. Kim, que esteve presente na reunião de Andong, reiterou a sua intenção de levar por diante este projeto de lei.
No entanto, as alterações legislativas propostas ainda não foram aprovadas, e a extensão da produção experimental de canabinóides não constitui uma autorização para a venda comercial.
