A empresa farmacêutica Sothema acaba de obter autorizações de introdução no mercado (AIM) para três medicamentos à base de canábis destinados ao tratamento da epilepsia. Trata-se de um avanço regulamentar significativo, embora os doentes ainda tenham de esperar antes de poderem aceder a estes tratamentos nas farmácias.
Três medicamentos resultantes de uma colaboração científica marroquina
Desenvolvidos em parceria com a Fundação Mohammed VI para as Ciências e a Saúde (FM6SS), estes três medicamentos constituem as primeiras autorizações obtidas pela Sothema no domínio da canábis terapêutica. O grupo farmacêutico, liderado por Lamia Tazi, está empenhado há vários anos na investigação sobre canabinóides, com o objetivo de desenvolver tratamentos que cumpram os requisitos da indústria farmacêutica.
Esta colaboração concretizou-se, nomeadamente, em julho de 2025, através de um acordo com o Centro Mohammed VI de Investigação e Inovação (CM6RI). Os parceiros dispõem de uma unidade de investigação em Bouskoura, perto de Casablanca, dedicada ao estudo das aplicações terapêuticas do CBD e do THC.
No entanto, várias informações essenciais continuam por esclarecer. A Sothema não divulgou nem os nomes comerciais dos medicamentos, nem as suas formulações exatas, os seus preços ou as datas de lançamento.
Autorizações obtidas, mas sem comercialização imediata
A obtenção de uma autorização de introdução no mercado (AMM) não significa que os tratamentos estejam imediatamente acessíveis aos doentes. Os três medicamentos têm ainda de cumprir as últimas formalidades regulamentares junto da Agência Marroquina de Medicamentos e Produtos de Saúde (AMMPS) antes da sua distribuição.
Com estas novas autorizações, o Marrocos conta agora com quatro medicamentos à base de canábis registados para a epilepsia. O quarto foi desenvolvido pelo laboratório Pharma 5, revelado em dezembro de 2024 e recentemente apresentado na feira farmacêutica CPHI, em Milão.
Nenhum dos quatro tratamentos se encontra atualmente à venda nas farmácias marroquinas. O seu eventual reembolso pelo seguro de saúde continua também a ser uma questão em aberto, o que poderá comprometer a sua acessibilidade futura.
A epilepsia refratária no centro da investigação
Para além das autorizações regulamentares, a Sothema pretende prosseguir os seus trabalhos clínicos. Está, nomeadamente, previsto um estudo com a Faculdade de Medicina e Farmácia de Tânger e o Centro Hospitalar Universitário Mohammed VI de Tânger para avaliar os tratamentos da epilepsia farmacorresistente em crianças. Esta forma da doença, caracterizada pela persistência de crises apesar de tratamentos adequados, representa um importante desafio médico.
A investigação do laboratório estende-se também a outras indicações, nomeadamente a esclerose múltipla e as dores crónicas.
Marrocos consolida a sua indústria de canábis medicinal
Desde a adoção, em 2021, de um quadro jurídico que autoriza a canábis para fins médicos e industriais, o Marrocos acelera a estruturação de um setor regulamentado, supervisionado pela Agência Nacional de Regulamentação das Atividades Relativas à Canábis (ANRAC).
Esta evolução traduz-se também numa atividade crescente a nível internacional. Em meados de outubro de 2026, a ANRAC tinha autorizado 146 operações de exportação para quinze países, relativas a 17 produtos e representando o equivalente a 312 toneladas de matéria seca.
A Sothema participa nesta dinâmica industrial. Juntamente com o seu parceiro Cannaflex, o laboratório realizou, nomeadamente, uma exportação de extrato de canábis medicinal proveniente da variedade marroquina Beldia, destinado ao fabrico de medicamentos.
Estas novas autorizações inscrevem-se numa estratégia farmacêutica mais ampla. Em setembro de 2025, o Marrocos anunciou a sua intenção de comercializar 15 medicamentos à base de canábis antes do final do ano, enquanto 67 produtos derivados da canábis, principalmente cosméticos e suplementos alimentares, já tinham recebido a respetiva autorização.
