O consumo de cannabis medicinal registou um forte aumento na Dinamarca em 2025. No entanto, o número de notificações de efeitos indesejáveis presumidos manteve-se extremamente baixo: apenas três ao longo de todo o ano, de acordo com o último relatório da Agência Dinamarquesa de Medicamentos (Lægemiddelstyrelsen).
Publicado em setembro de 2026, este relatório anual de farmacovigilância abrange os produtos distribuídos no âmbito do programa dinamarquês de canábis medicinal entre 1 de janeiro e 31 de dezembro de 2025.
No total, 22 410 receitas foram passadas a 2 465 doentes ao longo do ano, contra 13 665 receitas para 1 605 doentes em 2024. No espaço de um ano, o número de receitas aumentou, assim, 64 %, enquanto o número de doentes cresceu 54 %.
Este aumento acentuado do consumo não foi, contudo, acompanhado por um aumento das notificações de efeitos indesejáveis. A agência recebeu apenas três em 2025, ou seja, exatamente o mesmo número do ano anterior. Duas diziam respeito a efeitos presumivelmente graves e uma a efeitos considerados não graves.
Estes dados apresentam, portanto, um quadro com duas facetas. Por um lado, a autoridade sanitária dinamarquesa não identificou nenhum novo sinal de segurança relativo aos produtos disponíveis. Por outro lado, considera que o número muito reduzido de notificações reflete provavelmente uma subnotificação persistente de efeitos indesejáveis.
Quatro efeitos indesejáveis presumidos
As três notificações recebidas em 2025 referem quatro efeitos indesejáveis presumidos: fadiga, perda de consciência, visão turva e derrame pericárdico, ou seja, uma acumulação anormal de líquido à volta do coração.
Estes dizem respeito a quatro produtos comercializados no âmbito do programa: óleo de CBD «Stenocare», Óleo de THC/CBD «Stenocare», Óleo de CBD100 «Stenocare» e THC 25 «SCANLEAF». Duas notificações foram efetuadas por médicos hospitalares e a terceira por um médico de clínica geral.
Em cada caso, a Agência Dinamarquesa de Medicamentos avaliou a existência de uma eventual relação de causalidade com o produto em questão, tendo em conta, nomeadamente, o estado de saúde do doente, os seus tratamentos e os efeitos já conhecidos dos medicamentos autorizados que contêm canábis medicinal.
A fadiga, a perda de consciência e a visão turva já fazem parte dos efeitos indesejáveis conhecidos de alguns destes medicamentos.
O caso do derrame pericárdico é mais específico. Este efeito não figura entre os já associados aos medicamentos à base de canábis tomados como referência pela agência. Embora não se possa excluir totalmente uma ligação com o produto consumido, as autoridades consideram que o estado de saúde do doente constitui uma explicação mais provável: este sofria de anorexia grave e já tinha passado por um episódio semelhante anteriormente.
Após análise das notificações, a agência indica não ter identificado nenhum indício que sugira o surgimento de novos riscos ou uma evolução dos riscos já conhecidos.
Além disso, os números de lote estavam disponíveis para todas as notificações, sem que qualquer elemento levasse a suspeitar de um problema de fabrico ou de qualidade relativo a um lote específico. Não se considerou, portanto, necessária qualquer medida adicional de redução de riscos.
Mais de 22 000 receitas num ano
Para além da farmacovigilância, o relatório destaca sobretudo o crescimento da canábis medicinal na Dinamarca. Em 2025, estavam disponíveis 13 produtos, com perfis muito diferentes, que iam desde flores com elevadas dosagens de THC até óleos com maior concentração de CBD.
Os quadros de consumo publicados pela agência mostram que algumas referências representam uma parte significativa das prescrições. O Bedrocan «Scanleaf», com uma dosagem de 220 mg/g de THC e 10 mg/g de CBD, foi assim dispensado a 935 doentes, num total de 7 460 receitas.
O Bedrocan «Canngros», com 220 mg/g de THC e menos de 10 mg/g de CBD, foi prescrito a 780 doentes e totalizou 5 430 receitas. O óleo de CBD «Stenocare», por sua vez, foi dispensado a 445 doentes através de 1 995 receitas.
Os doentes abrangidos pelas três notificações de efeitos indesejáveis tinham idades compreendidas entre os 21 e os 82 anos. Em dois casos, a canábis tinha sido prescrita para o tratamento de dores neuropáticas; no terceiro, era utilizada para estimular o apetite.
A agência salienta, no entanto, que seria impossível, com base nestes dados, comparar o perfil de segurança dos diferentes produtos. Com apenas três notificações, a amostra é demasiado pequena para estabelecer uma relação entre o nível de consumo de um produto e o número de efeitos indesejáveis que lhe são atribuídos.
Um problema de subnotificação
Acima de tudo, três notificações não significam que apenas três doentes tenham sofrido efeitos indesejáveis em 2025.
Uma notificação baseia-se na suspeita de uma ligação entre um produto e um evento médico, mas, por si só, não prova que a canábis seja a responsável: a doença do doente, outros tratamentos ou diversos fatores também podem estar em causa.
Na Dinamarca, os médicos têm a obrigação de comunicar à Agência de Medicamentos os efeitos indesejáveis presumidos observados nos seus doentes tratados com estes produtos. Os casos graves devem ser comunicados no prazo de quinze dias após a sua identificação. Outros profissionais de saúde, bem como os doentes e os seus familiares, também podem efetuar uma comunicação.
É precisamente por esta razão que o baixo número de comunicações suscita preocupações por parte da autoridade sanitária.
Embora o número de doentes tenha aumentado mais de 50 % num ano e os médicos estejam sujeitos a uma obrigação de notificação reforçada, a agência considera que a farmacovigilância continua a sofrer de subnotificação.
Já tinha relembrado aos médicos as suas obrigações aquando da publicação do seu balanço de 2024 e considera agora necessário prosseguir este esforço de sensibilização. O tema continuará, portanto, a ser um ponto de atenção para a autoridade dinamarquesa, embora se constate que não surgiu nenhum novo sinal de segurança a partir dos dados de que dispõe.
