As autoridades francesas deverão apresentar um primeiro projeto de decreto sobre a fixação de preços e o reembolso da cannabis medicinal em 18 de fevereiro, marcando uma etapa crucial na transição da longa experimentação para um quadro permanente, de acordo com informações do Business Of Cannabis.
Uma reunião de consulta, organizada pela Direção Geral da Saúde (DGS) e pela Direção da Segurança Social (DSS), dará às partes interessadas uma primeira visão concreta da economia projectada para o futuro mercado.
Na manhã seguinte (19 de fevereiro), na conferência Cannabis Europa Paris: 2026, serão anunciados publicamente os pormenores e o calendário deste projeto, antes de um dia de reflexão e debate sobre as suas implicações com especialistas mundiais da indústria da canábis.
“Esta reunião marcará o lançamento do processo de consulta sobre o último texto regulamentar em falta para a generalização da canábis medicinal em França”, disse Ludovic Rachou, presidente da Union des industriels pour la valorisation des extraits de chanvre (UIVEC), à Business of Cannabis.
O decreto é visto como um dos últimos obstáculos regulamentares antes de a canábis medicinal se generalizar em França, uma vez que definirá as condições em que os medicamentos à base de canábis podem ser reembolsados e a metodologia utilizada para determinar o seu preço.
Sem ele, a Haute Autorité de Santé (HAS), que foi constrangida a suspender o seu trabalho de avaliação em dezembro, depois de concluir que não podia finalizar as estruturas de reembolso sem o decreto publicado, não pôde concluir a sua avaliação.
O Sr. Rachou disse que a mesma reunião deveria também clarificar o calendário para a adoção de outros textos regulamentares pendentes, incluindo os relativos ao estatuto jurídico dos medicamentos à base de canábis, às especificações técnicas e ao cultivo.
“Embora esta versão ainda esteja sujeita a comentários e ajustamentos, fornecerá, pela primeira vez, uma visão concreta do modelo económico e de reembolso previsto pelo governo francês”, afirmou Rachou.
O Sr. Rachou indicou que o processo de consulta que se seguirá à reunião de 18 de fevereiro deverá durar entre três semanas e um mês, durante o qual as partes interessadas poderão apresentar os seus comentários formais sobre o projeto de texto.
Acrescentou que, de acordo com as informações recolhidas pela UIVEC, as autoridades tencionam assegurar que a HAS faça uma avaliação positiva dos medicamentos à base de canábis, o que significa que o reembolso em si não deve ser posto em causa. No entanto, o nível de reembolso e a estrutura de preços serão decisivos para determinar se o mercado é comercialmente viável.
“O reembolso sem fixação de preços não faz sentido”, disse Rachou ao Business of Cannabis. “Se o preço estabelecido for errado, ninguém entrará no mercado”
No mês passado, Benjamin-Alexandre Jeanroy, da Augur Associates disse à Business of Cannabis que o reembolso deveria estar realisticamente entre 30% e 60%, com 30% representando “o mínimo abaixo do qual seria vergonhoso” e 60% estando mais em linha com medicamentos ansiolíticos comparáveis.
Embora as condições de elegibilidade, como a dor neuropática refractária e a epilepsia resistente aos medicamentos, fossem teoricamente abrangidas pelo regime francês de reembolso a 100%, Jeanroy observou que “a realidade orçamental é um facto” e que o resultado seria provavelmente “algo intermédio”.
O UIVEC comunicará publicamente e discutirá os pormenores da consulta em 19 de fevereiro, na conferência Cannabis Europa Paris, que será aberta com os últimos desenvolvimentos regulamentares.
Rachou salientou que os oradores do painel sobre preços e reembolso são os mesmos consultores que trabalharam no dossier de reembolso apresentado ao HAS em setembro último e que estarão presentes na reunião de consulta de 18 de fevereiro, o que significa que os participantes beneficiarão de uma análise em primeira mão do projeto de decreto.
