Um extrato de cannabis desenvolvido na Alemanha revelou-se eficaz na redução da dor crónica nas costas, de acordo com um ensaio clínico que envolveu mais de 800 pacientes publicado na Nature Medicine.
O extrato de cannabis VER-01
O medicamento testado, denominado VER-01, é produzido pela empresa farmacêutica Vertanical a partir de uma variedade de Jack Herer (variedade patenteada DKJ127). O extrato de espetro total contém 5% de THC, com óleo de sésamo como excipiente, e cada dose fornece 2,5 miligramas de THC, uma dose relativamente baixa para não desencadear efeitos psicotrópicos, 0,1 mg de canabigerol e 0,02 mg de canabidiol
Os pacientes do ensaio de 12 semanas, em dupla ocultação e controlado por placebo, registaram uma redução da dor de 1,9 pontos numa escala de 11 pontos, em comparação com 0,6 pontos no grupo placebo. Os que continuaram o tratamento durante seis meses registaram uma redução ainda maior, de até 2,9 pontos, bem como melhorias no sono, na função física e na qualidade de vida global.
O investigador principal, Dr. Matthias Karst, professor de medicina da dor na Faculdade de Medicina de Hannover, confirmou que os pacientes não sentiram os “efeitos eufóricos” tipicamente associados ao consumo de canábis.
Embora o VER-01 tenha sido geralmente bem tolerado, alguns doentes sentiram tonturas, náuseas, fadiga, dores de cabeça e boca seca. Estes efeitos secundários foram geralmente temporários e diminuíram com o tempo. Cerca de 17% dos participantes interromperam o ensaio prematuramente devido a efeitos adversos, o que representa uma taxa de abandono inferior à normalmente observada em estudos com opiáceos.
De acordo com Karst, os resultados sugerem que a cannabis “pode reduzir significativamente a dor e melhorar a função física em pacientes com dor lombar crónica, sem os problemas de segurança tipicamente associados aos opióides“.
Em direção à aprovação regulamentar
A Vertanical já apresentou um pedido de aprovação do VER-01 às autoridades reguladoras europeias. Nos EUA, a empresa está a trabalhar com a Food and Drug Administration (FDA) para conceber estudos adicionais que possam abrir caminho a uma eventual aprovação.
Se for aprovado, o VER-01 poderá representar um grande avanço no tratamento da dor crónica, oferecendo uma alternativa aos opiáceos e aos analgésicos de venda livre com menos riscos a longo prazo.
