Anunciado novo calendário para a implantação da canábis medicinal em França

Após um número incalculável e incompreensível de adiamentos, as autoridades sanitárias francesas anunciaram um novo calendário para a pré-implantação da canábis medicinal.

No centro deste relançamento: a apresentação iminente do projeto de decreto que permite à Haute Autorité de Santé (HAS) avaliar o reembolso dos medicamentos à base de canábis, bem como a publicação de textos que autorizam as empresas acreditadas a entrar plenamente na fase de comercialização.

Durante as discussões organizadas em conjunto com a Cannabis Europa Paris 2026, foi-nos confirmado que as equipas do anterior Ministro da Saúde, Yannick Neuder, se tinham “esquecido” de assinar o esperado decreto, um atraso que poderia ter sido evitado e que atrasou ainda mais o acesso dos pacientes a um quadro permanente.

Este anúncio segue-se à reunião de consulta de 18 de fevereiro de 2026, organizada pela Diretion générale de la santé (DGS) e a Diretion de la sécurité sociale (DSS). As autoridades indicaram que pretendem finalizar, com as partes interessadas, o projeto de decreto que enquadra a avaliação da HAS no prazo de um mês, para publicação prevista para o final de junho.

Dois outros decretos, já prontos, deverão ser publicados em simultâneo. Estes decretos permitirão às empresas autorizadas ultrapassar o quadro estrito da I&D e iniciar o processo de comercialização. Se o calendário for cumprido, o parecer final do HAS está previsto para outubro ou novembro de 2026. No caso de uma avaliação favorável, as primeiras prescrições ao abrigo do regime de direito comum poderão ocorrer em 2027, ano de eleições presidenciais e, por conseguinte, uma desculpa pronta para não fazer nada.

A questão do reembolso

Para simplificar, o modelo de reembolso proposto baseia-se numa estrutura de quatro níveis: 65% para um benefício terapêutico importante, 30% para um benefício moderado, 10% para um benefício menor e 0% em caso de prestação de serviços médicos considerados insuficientes.

Na prática, e como já escrevemos no nosso relatório de 2025 sobre a cannabis medicinal em França, as percentagens indicadas não reflectem necessariamente o custo final a suportar pelos pacientes. Uma grande parte das pessoas elegíveis sofre de doenças de longa duração (ALD), o que lhes dá direito a um reembolso de 100% pelo sistema de seguro de saúde francês. No entanto, a aplicação exacta deste princípio aos medicamentos à base de canábis ainda está em discussão.

Os preços serão estruturados de acordo com categorias homogéneas de produtos. As especialidades serão agrupadas de acordo com a sua forma farmacêutica, composição e caraterísticas clínicas, sendo fixado um preço único para cada categoria. Este preço será válido por três anos, com a possibilidade de ser revisto para cima ou para baixo se surgirem novos dados clínicos.

Este mecanismo já está a levantar questões no sector. A ausência de diferenciação de preços e a proibição de promoção limitarão as alavancas da concorrência. Neste contexto, a concorrência poderá centrar-se principalmente nos custos de produção. Os operadores com custos elevados, nomeadamente alguns operadores estrangeiros confrontados com as exigências do modelo farmacêutico francês, poderão ter dificuldade em recuperar o atraso. Em contrapartida, os óleos importados de países com baixos custos de produção poderiam beneficiar de uma vantagem competitiva em relação aos produtos fabricados em França.

Da experimentação à utilização generalizada

Como salienta Mado Gilanton, presidente da associação Apaiser S&C, foram necessários “7 anos e 6 meses após os primeiros trabalhos da ANSM” para que a França começasse a avançar para a generalização da canábis medicinal, no final de uma experiência nacional que deveria durar três anos e que foi feita para validar o circuito de distribuição da canábis medicinal aos pacientes.

Durante este período, apenas foram recrutados 2 761 pacientes. Para além da validação do circuito de prescrição, duas avaliações oficiais assinalaram uma melhoria significativa dos sintomas, nomeadamente nas pessoas que sofrem de dores ligadas ao cancro, de epilepsia resistente aos medicamentos e de dores crónicas não aliviadas pelas terapias existentes. Não foram observados quaisquer efeitos secundários inesperados.

Atualmente, cerca de 700 pacientes continuam o seu tratamento ao abrigo de uma dispensa especial. Uma carta de apoio ministerial garantiu inicialmente a continuidade dos cuidados até 31 de março de 2026. A Ministra da Saúde, Stéphanie Rist, irá prorrogar esta medida até 31 de dezembro de 2026, para evitar qualquer interrupção enquanto o quadro regulamentar é finalizado.

Mais de 400.000 pacientes em França poderiam ser elegíveis com as patologias actuais que poderão ser legalmente tratadas, como último recurso.

Um momento estratégico para a França?

A apresentação do modelo de reembolso coincidiu com o regresso da Cannabis Europa a Paris para a segunda edição após a de 2019. Abrindo o evento, Stephen Murphy, CEO da Prohibition Partners, disse aos presentes: “Passamos da questão de saber se a cannabis medicinal é legítima para a questão de realmente colocar a cannabis medicinal nas mãos dos pacientes.” A França é provavelmente, na minha opinião, um dos debates europeus mais importantes deste ano”, acrescentou

Os próximos meses irão determinar se a França consegue traduzir a clareza regulamentar em realidade operacional. E dado o número de vezes que a generalização foi anunciada, não são de excluir novos desenvolvimentos.