A Nova Zelândia vai lançar um ensaio clínico para avaliar os efeitos da canábis medicinal no sono de pessoas que sofrem de dores crónicas nas costas.
Conduzido por investigadores da Universidade de Auckland, com o apoio do produtor local Helius Therapeutics, este estudo pretende fornecer novos dados científicos sobre a eficácia a longo prazo dos tratamentos à base de canábis, ainda insuficientemente documentada.
Denominado «Cannabis, Pain, Sleep (CPS) Trial», este ensaio clínico de fase 2, com a duração de sete meses, deverá ter início em dezembro de 2026. Os primeiros resultados são esperados para o início de 2028.
Um ensaio de fase 2 direcionado para as dores crónicas e os distúrbios do sono
Este ensaio clínico de fase 2 reunirá investigadores do Hospital de Tauranga, da Universidade de Otago e da Universidade de Auckland. Concebido como um estudo cruzado, aleatório, duplo-cego e controlado por placebo, irá avaliar se um medicamento derivado da canábis pode proporcionar uma melhoria duradoura na qualidade do sono em doentes que sofrem de dores crónicas nas costas.
O ensaio prevê o recrutamento de 20 participantes com pelo menos 25 anos de idade, que sofram de dores crónicas nas costas e de insónia significativa. O tratamento utilizado será o óleo Helius THC10 Full Spectrum, contendo 10 mg de THC e 10 mg de CBD por mililitro numa base de óleo MCT. Administrada por via oral cerca de uma hora antes de se deitar, a dose inicial será fixada em 0,2 ml (2 mg de THC e 2 mg de CBD), sendo depois aumentada progressivamente em 0,2 ml por dia, até um máximo de 1 ml por noite (10 mg de THC e 10 mg de CBD), em função dos efeitos sentidos e da tolerância dos doentes.
Cada participante receberá sucessivamente o tratamento ativo e um placebo (óleo MCT) durante 84 dias cada, numa ordem aleatória, com um período de duas semanas sem tratamento entre as duas fases. O sono dos participantes será monitorizado através de uma pulseira de actigrafia, enquanto questionários permitirão avaliar a evolução da insónia e da dor. Um acompanhamento médico regular permitirá também monitorizar eventuais efeitos indesejáveis, nomeadamente sonolência, vertigens ou náuseas.
Mais de um em cada cinco adultos neozelandeses sofre de dores crónicas não oncológicas, enquanto estudos internacionais sugerem que cerca de 75% dos doentes afetados também sofrem de perturbações do sono.
Colmatar a falta de dados a longo prazo sobre a canábis medicinal
Apesar do interesse crescente dos doentes pela canábis medicinal no tratamento da dor crónica e da insónia, os dados clínicos sólidos que comprovem a sua eficácia a longo prazo continuam a ser limitados. O Dr. Saad Anis, especialista em medicina da dor e anestesia no Hospital de Tauranga e investigador principal do estudo, salientou as dificuldades que os médicos enfrentam quando consideram tratamentos à base de canábis.
«Muitos gostariam de experimentar medicamentos derivados da canábis, mas tenho dificuldade em recomendá-los, tendo em conta o estado atual dos dados.»
Os investigadores esperam que os seus resultados ajudem os médicos a distinguir os benefícios terapêuticos mensuráveis das experiências anedóticas. O ensaio recebeu a aprovação dos comités de ética em saúde e deficiência da Nova Zelândia e conta com financiamento da Universidade de Auckland, bem como do Colégio Australiano e Neozelandês de Anestesiologistas.
Helius Therapeutics e Ora Pharm
A Helius Therapeutics fornecerá tanto o medicamento experimental como o placebo, na sequência da sua aquisição pela Ora Pharm em junho de 2026. Esta transação permitiu reunir infraestruturas de fabrico, autorizações regulamentares e redes de distribuição, estabelecendo assim uma cadeia de abastecimento nacional integrada, com ambições de exportação para o mercado internacional.
Para Zoë Reece, diretora-geral da Ora Pharm, a investigação clínica poderá contribuir para alargar a aceitação dos medicamentos derivados da canábis entre os profissionais de saúde.
«O setor da cannabis medicinal na Nova Zelândia está em pleno crescimento, mas ainda são necessários dados provenientes de ensaios clínicos para reforçar a confiança nos medicamentos à base de canábis na medicina geral», afirmou a Sra. Reece.
Atualmente, as prescrições continuam fortemente concentradas em clínicas especializadas em canábis, em vez de nas estruturas convencionais de cuidados de saúde primários. No entanto, a procura cresceu consideravelmente desde que a Nova Zelândia implementou o seu programa de canábis medicinal em abril de 2020.
O número anual de prescrições de canábis medicinal passou de 4 875 em 2020 para 389 668 em 2025.
