Um ano após a adoção do seu quadro regulamentar, cerca de cinquenta hospitais públicos e privados espanhóis deverão poder abastecer-se de preparações padronizadas à base de canábis.
Após anos de debates e atrasos regulamentares, a canábis medicinal começa finalmente a encontrar o seu lugar no sistema de saúde espanhol. O país está a passar progressivamente da legislação à sua aplicação concreta, com a chegada de preparações cuja composição é definida com precisão, sujeitas a controlos de qualidade e destinadas exclusivamente a uso hospitalar.
Segundo EL PAÍS, a empresa Curaleaf prevê começar a distribuir as suas preparações padronizadas à base de canábis durante a semana de 19 de outubro de 2026, em cerca de cinquenta hospitais públicos e privados em todo o país.
Em julho passado, o grupo tinha anunciado o registo de dois produtos junto da Agência Espanhola de Medicamentos e Produtos de Saúde (AEMPS), através da sua filial espanhola Medalchemy.
No entanto, esta chegada não significa que a canábis medicinal se torne acessível a todos os doentes. A Espanha optou por um modelo particularmente regulamentado, limitado ao meio hospitalar e destinado a pessoas que sofrem de patologias específicas, quando os tratamentos convencionais se revelaram insuficientes ou inadequados.
Outra particularidade: os doentes não receberão nem flores de canábis nem extratos brutos. As farmácias hospitalares ficarão encarregadas de preparar soluções orais personalizadas, contendo concentrações específicas de THC e de CBD, adaptadas às necessidades de cada doente.
Do decreto às primeiras prescrições: como funcionará a canábis medicinal em Espanha?
O decreto real 903/2025, aprovado em outubro de 2025, lançou as bases para a utilização médica de preparações padronizadas à base de canábis em Espanha. Um ano depois, a publicação de uma monografia específica no Formulário Nacional, associada ao registo dos primeiros extratos, permite agora considerar a sua utilização efetiva em estabelecimentos hospitalares.
O percurso do doente assentará em várias etapas. Um médico especialista deverá, em primeiro lugar, avaliar a sua situação clínica e determinar se se justifica um tratamento à base de canábis. Se os critérios forem cumpridos, poderá prescrever uma preparação magistral que especifique, nomeadamente, a composição e as concentrações de canabinóides.
A farmácia hospitalar preparará, em seguida, o medicamento a partir dos extratos registados, antes de o dispensar ao doente de acordo com as modalidades previstas na regulamentação.
O objetivo é substituir os produtos de composição incerta por preparações farmacêuticas padronizadas, com teores conhecidos de THC e de CBD, e que cumpram os requisitos de qualidade e rastreabilidade.
Em julho de 2026, a Curaleaf anunciou assim o registo de duas preparações padronizadas junto da AEMPS. Denominadas CAN-1 e CAN-2, distinguem-se pelo seu perfil de canabinóides: uma é composta principalmente por THC, enquanto a outra apresenta uma predominância de CBD. Segundo a empresa, tratava-se das primeiras preparações registadas no âmbito da nova regulamentação espanhola.
Estes extratos não serão administrados diretamente aos doentes. Servirão de matérias-primas para as farmácias hospitalares, que elaborarão soluções orais cuja concentração e posologia serão adaptadas a cada prescrição.
Este procedimento deverá permitir um melhor controlo das doses administradas, garantir uma certa homogeneidade entre as preparações e facilitar o acompanhamento médico.
O registo destes produtos não constitui, contudo, uma autorização geral da canábis para fins terapêuticos. Também não significa que a sua eficácia esteja comprovada para todas as patologias.
Quatro indicações médicas e condições de acesso rigorosas
O regime espanhol baseia-se, por enquanto, em quatro indicações terapêuticas:
- A espasticidade associada à esclerose em placas
- Algumas formas graves de epilepsia refratária
- As náuseas e vómitos provocados pela quimioterapia
- As dores crónicas refratárias
Em cada um destes casos, os preparados à base de canábis são considerados como uma opção terapêutica de último recurso. Poderão ser prescritas quando os medicamentos autorizados não tiverem proporcionado benefícios suficientes, tiverem provocado efeitos indesejáveis inaceitáveis ou quando não estiver disponível nenhuma alternativa adequada.
A prescrição será reservada exclusivamente a médicos especialistas que exerçam em ambiente hospitalar. Cada decisão deverá basear-se numa avaliação individual, documentada no processo clínico do doente, tendo em conta os seus tratamentos anteriores, os benefícios esperados e os riscos potenciais.
A regulamentação prevê igualmente várias precauções específicas. No caso de crianças e adolescentes, são preferidas as formulações com predominância de CBD, tendo em conta os efeitos potenciais do THC no desenvolvimento neurocognitivo.
Os tratamentos são, além disso, contraindicados durante a gravidez e amamentação, bem como em pessoas com determinados antecedentes psiquiátricos, nomeadamente antecedentes pessoais ou familiares de esquizofrenia ou de outros distúrbios psicóticos.
Distribuição exclusivamente hospitalar
Conforme especifica EL PAÍS, as preparações serão distribuídas exclusivamente pelas farmácias hospitalares. Não estarão, portanto, disponíveis nas farmácias de rua, ao contrário do que acontece em alguns outros países europeus. O decreto deixa, no entanto, uma margem de manobra às comunidades autónomas espanholas, que poderão organizar mecanismos de distribuição à distância para determinados doentes. Estas medidas poderão, nomeadamente, dizer respeito a pessoas dependentes, vulneráveis, expostas a riscos específicos ou que vivam longe de um estabelecimento hospitalar.
Para além da dispensa, o acompanhamento médico constituirá um elemento central do sistema. Embora os canabinóides apresentem interesse terapêutico em determinadas situações, os dados científicos continuam a variar consoante as patologias, as formulações e os perfis dos doentes. Os médicos terão, portanto, de reavaliar regularmente a eficácia dos tratamentos, a sua tolerância e a pertinência da sua continuação.
A formação dos profissionais de saúde representará igualmente um desafio importante. A disponibilidade de preparações padronizadas não é suficiente: as equipas médicas terão de estar aptas a identificar os doentes suscetíveis de beneficiar destes tratamentos, a adaptar as doses e a documentar os resultados clínicos.
Financiamento, disponibilidade: as questões que permanecem em aberto
Embora o quadro regulamentar esteja agora estabelecido, subsistem várias incertezas quanto à sua aplicação na prática. A primeira diz respeito ao financiamento dos tratamentos. De acordo com as indicações comunicadas por representantes da Curaleaf, as preparações poderão ser financiadas a partir dos orçamentos dos hospitais públicos. No entanto, o decreto não prevê um mecanismo de cobertura específico e uniforme para todos os estabelecimentos.
No setor privado, as modalidades de financiamento dependerão das condições específicas de cada estabelecimento e da situação do doente. Resta, portanto, determinar se estas medidas permitirão um acesso efetivo aos tratamentos para todas as pessoas que preencham os critérios médicos.
Coloca-se também a questão da disponibilidade. A Curaleaf prevê, numa primeira fase, abastecer cerca de cinquenta hospitais públicos e privados. A implementação no resto do território deverá, em seguida, ocorrer de forma progressiva, em função das necessidades expressas pelas instituições e da sua organização logística. Segundo EL PAÍS, a AEMPS já indicou aos hospitais que não é necessária qualquer autorização adicional para encomendar as preparações registadas.
No entanto, isso não garante uma disponibilidade imediata em todas as instituições. O acesso efetivo à canábis medicinal poderá, assim, variar de hospital para hospital, pelo menos durante as primeiras fases da implementação.
Um modelo mais restritivo do que noutros países europeus
Com esta regulamentação, a Espanha junta-se aos países europeus que implementaram o acesso legal à canábis medicinal, adotando, no entanto, uma abordagem relativamente cautelosa. Na Alemanha, os doentes podem aceder à canábis medicinal num âmbito mais alargado, sendo possível a sua dispensa em farmácias de rua.
O Reino Unido também aplica restrições, nomeadamente no que diz respeito à prescrição, reservada a determinados médicos especialistas.
A Espanha distingue-se pela sua escolha de concentrar todo o sistema em torno das instituições hospitalares, desde a prescrição até à preparação e dispensa dos tratamentos.
Este modelo visa reforçar o controlo médico e farmacêutico, mas poderá também limitar o acesso dos doentes, especialmente nas regiões onde a oferta hospitalar especializada é menos desenvolvida.
Um avanço esperado, mas cujos efeitos ainda estão por avaliar
Para as associações de doentes que há anos reclamam o acesso legal à canábis terapêutica, a chegada destas preparações representa uma mudança significativa. A reportagem do EL PAÍS reflete essas expectativas, ao mesmo tempo que dá voz às reservas dos profissionais de saúde, que insistem na necessidade de reforçar os conhecimentos científicos e a formação dos médicos prescritores.
A criação de um circuito legal, controlado e supervisionado clinicamente constitui um avanço importante para as pessoas que, até agora, não dispunham desta possibilidade terapêutica no contexto hospitalar espanhol.
Mas permanecem várias questões: quantos doentes poderão realmente beneficiar destes tratamentos? A que ritmo serão abastecidos os hospitais? E as modalidades de financiamento permitirão um acesso equitativo em todo o território? E quantos doentes poderão beneficiar destes tratamentos?
Os próximos meses deverão trazer as primeiras respostas.
