terapias psicadélicas nos EUA para substâncias como a psilocibina, o MDMA e a ibogaína.
A ordem executiva, assinada na semana passada, atribui 50 milhões de dólares em fundos federais a programas médicos psicadélicos geridos pelo Estado e dá instruções à Food and Drug Administration (FDA) para acelerar a revisão de vários compostos psicadélicos como potenciais tratamentos para perturbações mentais graves.
No texto da ordem, intitulado “Acelerando Tratamentos Médicos para Doenças Mentais Graves”, a administração argumenta que os tratamentos psiquiátricos existentes muitas vezes falham em pacientes com condições complexas.
“Indivíduos com transtorno depressivo maior e transtorno de uso de substâncias, entre outras doenças mentais graves, podem ter recaídas ou não responder totalmente às terapias médicas e psiquiátricas padrão”, afirma a ordem executiva. “São necessários métodos inovadores para encontrar soluções de longo prazo para esses americanos além dos medicamentos prescritos existentes.”
Um caminho baseado em ensaios clínicos e reclassificação
Um dos elementos mais importantes da ordem executiva é a sua disposição que exige a “reclassificação rápida” de qualquer substância atualmente classificada como Schedule I que tenha concluído com sucesso a Fase 3 dos ensaios clínicos para uma perturbação mental grave.
Embora a ordem executiva não altere imediatamente a classificação legal dos psicadélicos ao abrigo da Lei das Substâncias Controladas, indica o desejo da Casa Branca de criar um caminho mais claro entre a investigação experimental e o uso médico controlado.
A ordem executiva também cria um programa de vouchers para “drogas psicadélicas apropriadas” que receberam a designação de terapia inovadora, alinhando a medida com uma nova estrutura federal destinada a acelerar a inovação médica.
Ibogaína em destaque
A ibogaína, um psicadélico natural que tem atraído a atenção pelo seu potencial no tratamento de PTSD, lesões cerebrais traumáticas e dependência, parece estar no centro da abordagem da administração.
De acordo com a CBS News, a iniciativa de Trump “visa abrir caminho para o financiamento federal para continuar a investigação sobre a sua eficácia no tratamento de PTSD e lesões cerebrais traumáticas, particularmente em veteranos”. Os funcionários gostariam de determinar se a ibogaína é um verdadeiro avanço ou uma “cura milagrosa”.
Alguns estados já começaram a explorar a investigação sobre a ibogaína. Joe Rogan, que apoiou publicamente o decreto. “Estas substâncias são ilegais não porque sejam nocivas”, disse Rogan, “mas por causa da Lei das Substâncias Controladas de 1970”
“Durante 56 anos vivemos sob estas condições terríveis”, acrescentou Rogan. “Agora estamos livres delas”
A ordem dos psicadélicos levanta questões sobre a reforma da canábis
O anúncio também está a ser interpretado como um possível sinal para o futuro da reforma da canábis a nível federal.
A ordem executiva vem meses depois que Trump pediu agências federais para acelerar a reclassificação da cannabis da Tabela I para a Tabela III, mas nenhuma decisão final foi anunciada. A revisão da DEA ainda está em andamento e as partes interessadas expressaram frustração com o ritmo lento do processo.
Segundo a CNBC, a ordem executiva psicadélica poderá representar uma abordagem mais estratégica, centrada na aceleração da investigação, nos ensaios clínicos e no acesso ao “direito de experimentar”, em vez de uma legalização imediata.
O advogado especializado em canábis Shawn Hauser da Vicente LLP descreveu o momento como parte de uma mudança mais ampla em Washington. “A abordagem que coloca a ciência, os pacientes e os cuidados de saúde em primeiro lugar está a ganhar em Washington neste momento”, disse ela.
Hauser acrescentou que o modelo estruturado e liderado por médicos que está a ser desenvolvido para os psicadélicos pode servir de modelo para os defensores da canábis.
Preocupações com a segurança permanecem, particularmente em relação à ibogaína
Apesar deste entusiasmo, o decreto também explicita o desafio de integrar os psicadélicos na medicina convencional: a falta de dados de segurança.
A ibogaína, em particular, há muito que suscita preocupações quanto aos riscos cardíacos, sendo a investigação ainda maioritariamente realizada fora dos EUA. A expansão do acesso através de disposições de “direito de experimentar” poderia intensificar a vigilância, uma vez que a lei geralmente só se aplica depois de os ensaios da fase inicial terem demonstrado uma segurança básica.
No entanto, os líderes da indústria vêem esta iniciativa como um passo importante para a legitimidade.
“A oportunidade hoje não é apenas uma moda passageira, é uma questão de implementação: ciência rigorosa, padrões de segurança estritos, protocolos liderados por médicos e dados de resultados do mundo real”, disse Tom Feegel, CEO da Beond, um centro clínico de neuro-saúde especializado em terapia com ibogaína.
Por enquanto, a ordem executiva claramente coloca os psicodélicos na agenda federal, enquanto levanta uma questão familiar para aqueles na indústria da cannabis: Washington será capaz de agir com rapidez suficiente para transformar esse impulso político em uma reforma concreta?
