Cannabis medicinal

Trump reclassifica a canábis como medicamento, um ponto de viragem histórico na política americana

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Os Estados Unidos deram o passo mais significativo para a reforma federal da canábis em mais de cinco décadas.

Em 23 de abril, a Administração Trump anunciou que certos produtos de cannabis passariam a ser classificados como substâncias do Escalão 3 (Escalão III) ao abrigo da Lei das Substâncias Controladas (CSA), uma alteração histórica da classificação do Escalão 1 (Escalão I), que enumera as substâncias mais perigosas sem uso médico reconhecido e no qual a cannabis estava listada desde 1970.

A decisão, assinada pelo Procurador-Geral em exercício Todd Blanche, aplica-se imediatamente aos produtos de canábis aprovados pela FDA e à canábis produzida por operadores titulares de uma licença estatal de canábis medicinal. Esta medida não legaliza a canábis a nível federal, nem se aplica ao mercado de uso adulto. Mas representa uma mudança simbólica e regulamentar: a canábis medicinal volta a ser oficialmente reconhecida como medicamento a nível federal.

“Esta reclassificação permite a realização de investigação sobre a segurança e a eficácia desta substância, para que possamos, em última análise, oferecer melhores cuidados aos pacientes e informações mais fiáveis aos médicos”, afirmou Blanche.

O anúncio vem na sequência de um decreto assinado em dezembro pelo Presidente Donald Trump, que tinha ordenado ao Departamento de Justiça que acelerasse o processo de reclassificação.

Uma abordagem em duas etapas: mudança imediata para a cannabis medicinal, audiência mais ampla neste verão

Em vez de aplicar a reforma universalmente, o Departamento de Justiça optou por uma implementação faseada.

Segundo a ordem de Blanche, a canábis relacionada com os sistemas médicos estatais passa imediatamente para a lista 3. Simultaneamente, a canábis recreativa para uso adulto continua a ser classificada a nível federal na Lista 1, juntamente com as substâncias “sem uso médico reconhecido”.

A fim de abordar uma reforma mais ampla, o Departamento de Justiça também agendou uma nova audiência acelerada com início em 29 de junho para examinar uma reclassificação mais ampla da cannabis. De acordo com o registo no Federal Register, a audiência deverá estar concluída até 15 de julho, o mais tardar.

O Departamento de Justiça também está encerrando o processo anterior de audiência de reclassificação, que parou no final do governo Biden depois que os defensores da reforma contestaram o processo em tribunal por alegados preconceitos e comunicações inadequadas.

O administrador da DEA, Terry Cole, disse que a agência estava “a avançar rapidamente no processo de audiências administrativas, trazendo consistência e supervisão a uma área que carece de ambos”.

Para as empresas de cannabis e defensores da reforma, a audiência de junho pode ser o momento decisivo que determina se a reclassificação permanecerá limitada aos mercados médicos ou se expandirá para toda a indústria dos EUA.

Trump destaca os benefícios médicos: ‘melhor de todas as alternativas’

Horas após o anúncio do Departamento de Justiça, o próprio Trump destacou o caso médico da cannabis num discurso da Sala Oval.

“Muitas pessoas estão a sofrer de problemas graves e esta parece ser a melhor solução”, disse Trump. “Estão muito contentes com ela. Portanto, a reclassificação começa, e este é um grande passo em frente, esta reclassificação.”

Trump também falou de uma anedota pessoal sobre um amigo, Howard Kessler, que alegadamente recorreu à canábis medicinal depois de ter lutado com outros medicamentos.

“Ele teve que experimentar muitos medicamentos diferentes e disse que este era muito melhor do que todos os outros”, disse Trump. “Por isso espero que não precisem. Mas se precisarem, ouvi dizer que é a melhor de todas as alternativas.”

Os comentários do presidente marcam uma notável mudança de tom de um líder republicano historicamente associado a uma repressão às drogas. Embora Trump não tenha endossado a legalização total, esta iniciativa de reclassificação parece ser uma das principais conquistas da política de cannabis de seu segundo mandato.

Casa Branca defende reclassificação como reforma orientada para a investigação

No mesmo evento na Sala Oval, Heidi Overton, vice-diretora do Conselho de Política Doméstica da Casa Branca, apresentou a iniciativa como uma medida pragmática para desbloquear a investigação científica e não como um passo para a legalização.

“Hoje é mais um dia em que uma promessa foi feita e cumprida”, disse Overton. “Este é um passo gigantesco para a implementação da vossa promessa”

A deputada sublinhou que a reforma “não legaliza a marijuana”, mas facilita a investigação, em especial entre as populações que já utilizam a canábis para fins medicinais.

“Sabemos que um em cada dez idosos utilizou canábis para fins medicinais no ano passado e que dizem que os ajuda muito, mas não temos a ciência ou os conhecimentos necessários para orientar os doentes e os médicos”, afirmou. “Por isso, os doentes e os médicos estão a avançar às cegas”

Overton também confirmou que são esperadas novas acções federais no final deste verão, em linha com a audiência planeada pela Sra. White em junho.

O que o Cronograma 3 realmente muda para a indústria da cannabis

Embora o estatuto de Anexo 3 continue a ser restritivo, reservado a substâncias consideradas como tendo valor médico mas com potencial de abuso, difere significativamente do Anexo 1.

O benefício mais imediato para as empresas de cannabis medicinal licenciadas pelo estado pode ser a isenção da secção 280E do código tributário dos EUA, que atualmente impede que os operadores de cannabis façam deduções fiscais padrão em suas declarações de impostos federais.

Esta regra fiscal tem sido considerada um dos fardos mais pesados no mercado legal de cannabis, forçando as empresas a pagar taxas de imposto efetivas desproporcionalmente altas, mesmo quando operam legalmente sob a lei estadual.

A ordem de Blanche aborda explicitamente esta questão, afirmando que os titulares de licenças médicas “deixarão de estar sujeitos à proibição de deduções imposta” pela Secção 280E. Também incentiva o Departamento do Tesouro a considerar a possibilidade de um desagravamento retroativo.

No entanto, o Departamento de Justiça também incluiu uma advertência: a ordem em si não determina a responsabilidade fiscal, e as empresas são aconselhadas a consultar um consultor fiscal.

Esta incerteza jurídica é suscetível de ser um dos elementos mais controversos da implementação da política, particularmente para os operadores multi-estatais que gerem pontos de venda recreativos e médicos.

Uma distinção confusa entre canábis medicinal e recreativa

A decisão de tratar a cannabis medicinal de forma diferente da cannabis recreativa já está a causar preocupação em toda a indústria. Ao abrigo do novo quadro, um produto vendido ao abrigo de uma licença médica poderá ser classificado como Schedule 3, enquanto o mesmo produto vendido num canal de uso adulto permanecerá classificado como Schedule 1.

Mike Feldman, diretor jurídico da empresa de distribuição Nabis, descreveu a abordagem como sem precedentes.

“Duas pessoas podem consumir canábis juntas, o mesmo produto comprado no mesmo local, uma rotulada como marijuana medicinal e a outra como destinada a adultos”, disse Feldman.

“E agora um é classificado como Schedule 1 e o outro como Schedule 3, o que é completamente sem precedentes e não é assim que funciona a Lei das Substâncias Controladas.”

Esse “status duplo” provavelmente complicará a conformidade, a contabilidade e a estruturação de negócios para empresas que operam em várias estruturas regulatórias.

A supervisão federal se expande por meio do “federalismo cooperativo”

O DOJ argumenta que os sistemas estaduais de cannabis medicinal amadureceram o suficiente para serem integrados, em vez de substituídos, pela supervisão federal.

Em sua ordem, Blanche descreveu os regimes de licenciamento estaduais como cada vez mais robustos, com infraestrutura para inspeções, segurança do produto, manutenção de registros e prevenção de desvios. O DOJ afirmou que se basearia neste sistema existente para minimizar as perturbações e continuar a cumprir os requisitos federais.

Esta abordagem reflecte aquilo a que Blanche chamou “federalismo cooperativo”, permitindo que os Estados continuem a ser os principais reguladores da cannabis medicinal enquanto o governo federal cria um sistema de registo paralelo.

Para cumprir a Lista 3 a nível federal, o DOJ está também a lançar um “processo de revisão acelerado” para os titulares de licenças médicas que pretendam registar-se junto da DEA como fabricantes, distribuidores ou distribuidores.

Esta via federal poderá revelar-se crucial se a reclassificação se expandir para além dos mercados médicos.

O estranho desvio do tratado: o governo compra a canábis e depois revende-a

A nova política estabelece um mecanismo destinado a alinhar os EUA com as suas obrigações decorrentes de tratados internacionais, em particular a Convenção Única sobre Estupefacientes.

Para satisfazer a exigência do tratado de que uma agência governamental actue como comprador exclusivo da produção de cannabis, o DOJ está a criar um sistema em que o governo federal comprará tecnicamente as colheitas de cannabis a produtores licenciados e depois as venderá de volta a eles.

“Todos os fabricantes registados ao abrigo desta subsecção devem fixar um preço nominal para a compra das suas colheitas de marijuana”, afirma o processo de Blanche. O governo comprará então a colheita e revendê-la-á “ao mesmo preço, acrescido dos custos administrativos”.

O processo também exige que os fabricantes armazenem as colheitas em instalações acessíveis à DEA até que a transação esteja concluída.

Embora em grande parte simbólica, esta solução alternativa demonstra a complexidade de modernizar a política relativa à cannabis, mantendo-se em conformidade com os acordos internacionais de controlo de drogas.

Um grande passo em frente para a investigação científica sobre a canábis nos Estados Unidos

Para além dos impostos, muitos especialistas acreditam que o impacto mais significativo poderá ser científico. A classificação Schedule 1 há muito que restringe a investigação sobre a canábis nos EUA, obrigando os investigadores a cumprir procedimentos fastidiosos de autorização federal e restringindo frequentemente o acesso aos produtos reais utilizados pelos pacientes.

Com o novo quadro, os investigadores podem agora obter legalmente produtos à base de canábis de empresas licenciadas pelo Estado para fins de estudo, o que era anteriormente proibido.

O Departamento de Justiça esclareceu que os investigadores registados na DEA não incorrerão em qualquer responsabilidade civil ou criminal por utilizarem cannabis de operadores estatais devidamente registados.

Para os defensores da canábis medicinal, isto poderá marcar um ponto de viragem, permitindo a realização de estudos mais credíveis sobre segurança, dosagem, eficácia e interações com outros medicamentos.

As empresas de canábis preparam-se para a conformidade, a expansão e a normalização

Na sequência do anúncio, as empresas de canábis expressaram tanto otimismo como cautela. Os operadores disseram ao MJBizDaily que a mudança os estava a empurrar para estratégias de expansão, investimento em investigação e preparação para padrões federais mais rigorosos de qualidade e segurança.

Kim Sanchez Rael, CEO e cofundador da Azuca, com sede no Novo México, disse que o momento era menos uma oportunidade para comemorar do que uma oportunidade para se preparar.

“Para nós, este momento significa manter o foco no fornecimento de produtos confiáveis, apoiar nossos parceiros e continuar a construir um ambiente regulatório mais estruturado”, disse ela.

O CEO da True Terpenes Daniel Cook argumentou que a redução de impostos não era a principal oportunidade.

“O maior benefício da classificação do Cronograma 3 não é o imposto, é a pesquisa”, disse Cook.

Por sua vez, Ashwin Raj, CEO da LeafLink, disse que a reclassificação poderia ser uma grande oportunidade de reinvestimento, permitindo que as empresas se expandissem nacionalmente. Outras empresas, como a empresa de descontaminação XRpure, disseram que estavam se preparando para limites microbiológicos mais rígidos e padrões de teste que poderiam resultar de uma estrutura federal mais centralizada.

Não é a legalização, mas a maior mudança federal desde 1970

Apesar dos títulos dos jornais, a decisão do Departamento de Justiça não legaliza a canábis a nível nacional. Não abre o comércio interestadual, não garante o acesso aos serviços bancários, nem deixa os operadores do mercado recreativo num limbo jurídico.

No entanto, é amplamente considerada como a reforma federal mais significativa no domínio da canábis desde que a Lei das Substâncias Controladas colocou a canábis na Lista 1, há mais de 50 anos.

A questão que se coloca agora é saber se a audiência de 29 de junho alargará a reclassificação a todo o mercado da canábis ou se os EUA continuarão a funcionar sob um sistema fragmentado em que a canábis medicinal é reconhecida a nível federal, enquanto o uso recreativo continua a ser proibido a nível federal.

Para a indústria de canábis de 32 mil milhões de dólares, esta mudança representa um acontecimento raro na política de canábis dos EUA: um verdadeiro avanço federal, com grandes consequências ainda para vir.

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