A empresa dinamarquesa Stenocare entra no mercado francês da canábis medicinal

A empresa dinamarquesa STENOCARE anunciou que está a posicionar-se no futuro mercado francês de canábis medicinal graças a uma parceria estratégica com o Instituto Francês de Canabinóides Medicinais (ICMF). Os dois parceiros apresentaram um dossier regulamentar completo para o seu óleo ASTRUM 10-10 às autoridades sanitárias francesas.

Este pedido foi apresentado como parte do processo de avaliação nacional que irá determinar se os medicamentos à base de canábis podem ser reembolsados na futura “legalização” da canábis medicinal. O exame será efectuado pela Haute Autorité de Santé (HAS), o organismo responsável pela avaliação dos produtos de saúde, nomeadamente em matéria de reembolso.

ASTRUM 10-10 em avaliação pela HAS

Com a apresentação do dossier ASTRUM 10-10, a STENOCARE entra oficialmente no procedimento de avaliação francês com vista ao reembolso. O produto, um óleo THC:CBD equilibrado, está agora a ser examinado pela Haute Autorité de Santé (HAS).

A HAS analisará os dados clínicos e médicos fornecidos pela empresa antes de emitir um parecer sobre um eventual reembolso. Este parecer será decisivo: sem uma recomendação favorável, não há inclusão para reembolso.

Se o produto for aceite, poderá beneficiar do futuro quadro permanente previsto para 2026, no final do ensaio nacional. De acordo com algumas estimativas, até 300.000 pacientes poderiam eventualmente ser envolvidos, sujeitos a condições estritas.

Thomas Skovlund Schnegelsberg, diretor executivo da Stenocare, afirma:

“A França representa um dos mercados mais importantes para o futuro da canábis medicinal na Europa, e a nossa parceria com o ICMF coloca a STENOCARE na vanguarda deste importante desenvolvimento. A apresentação do dossiê ASTRUM 10-10 é um marco importante e estamos empenhados em trabalhar em estreita colaboração com o ICMF e as autoridades francesas para garantir que os pacientes tenham acesso a medicamentos à base de cannabis seguros, confiáveis e de alta qualidade.”

O ICMF na linha da frente em França

Em França, é o ICMF que dirige os processos regulamentares e as trocas com as autoridades. A organização reúne perfis da indústria farmacêutica e produtores internacionais de canábis medicinal. Hugo Heudelot, diretor-geral do ICMF, explica:

“O ICMF existe para transformar o quadro regulamentar francês num acesso prático para os pacientes. A França está a estabelecer uma norma médica e a nossa candidatura ao HAS foi concebida para responder a esta exigência. Porque os doentes não precisam de promessas, precisam de acesso.”

O ICMF acompanha o pedido e gere as exigências científicas ao longo de todo o processo.

No plano operacional, a Movianto, filial da Yusen Logistics Healthcare, foi escolhida para assegurar a distribuição em França. A empresa possui as autorizações necessárias para importar, armazenar, embalar e distribuir a canábis medicinal. Já abastece uma grande rede farmacêutica e trata de vários milhões de encomendas por ano.

Em caso de parecer favorável da HAS, a cadeia de abastecimento estaria assim imediatamente operacional para abastecer as farmácias de toda a França.

Uma aposta estratégica no mercado francês

Fundada em 2017, a Stenocare já fornece canábis medicinal de prescrição na Dinamarca e exporta para outros mercados internacionais. A empresa está destacando sua plataforma de óleo Astrum como um diferencial em um ambiente farmacêutico estritamente regulamentado.

Ao apresentar o seu dossier antes da entrada em vigor do quadro permanente francês, a Stenocare procura posicionar-se precocemente num mercado que poderá tornar-se um dos mais estruturados da Europa.