Importações de canábis medicinal: Berlim aumenta as quotas, Camberra restringe-as

Austrália e Alemanha estão a seguir caminhos opostos no mercado da canábis medicinal. À medida que os dois países procuram controlar o rápido crescimento dos seus respectivos sectores, as suas autoridades reguladoras tomaram decisões contrastantes sobre as importações.

Na Austrália, o Gabinete de Controlo de Drogas (ODC) confirmou esta semana que a quota de importação de canábis para 2025 tinha sido revista em baixa pelo International Narcotics Control Board(INCB), de 101 toneladas para 88 toneladas. Esta redução deveu-se, alegadamente, a previsões consideradas demasiado optimistas e à acumulação de licenças não utilizadas, o que limitou a capacidade efectiva de importação.

Em contrapartida, na Alemanha, o Instituto Federal da Droga e dos Dispositivos Médicos (BfArM) terá aumentado o seu limite máximo de importação para fazer face a uma procura recorde por parte dos doentes e a um aumento sustentado dos volumes licenciados.

Este desenvolvimento marca uma divergência regulamentar crescente entre dois dos mercados de canábis medicinal mais escrutinados do mundo, cujas trajectórias ainda pareciam estreitamente alinhadas há apenas alguns meses.

ICSB revê quotas

Como Business of Cannabis relatou em sua série de julho sobre os mercados de cannabis medicinal alemão e australiano, a telemedicina transformou profundamente o acesso do paciente ao tratamento nos últimos anos, depois de entrar no mainstream durante a pandemia.

Para a indústria da canábis, esta evolução fomentou o surgimento de clínicas digitais e plataformas de prescrição online, melhorando o acesso aos cuidados, agilizando processos e estimulando um crescimento sem precedentes no número de pacientes.

A Alemanha e a Austrália estão na vanguarda desta dinâmica e ambas abriram os seus mercados a um afluxo de importações de canábis para satisfazer a crescente procura.

Mas a dimensão destas importações levou agora as autoridades a reavaliar as suas quotas anuais de substâncias estupefacientes, em conformidade com as obrigações decorrentes do direito internacional.

De acordo com a Convenção Única das Nações Unidas sobre Estupefacientes (1961), o INCB supervisiona o sistema global de estimativas e quotas para substâncias controladas, incluindo a canábis medicinal.

Todos os anos, os Estados membros apresentam ao INCB as suas estimativas de cultivo, fabrico, importação, exportação e consumo para fins médicos e científicos. O Comité compara então estes dados com as estatísticas de utilização e de existências dos anos anteriores, antes de aprovar as quotas nacionais. O objetivo é manter um equilíbrio entre a oferta legítima e a prevenção do desvio para mercados ilícitos.

Os organismos reguladores nacionais, como o ODC e o BfArM, são responsáveis pela gestão destas atribuições nacionais dentro dos limites estabelecidos. Emitem licenças de importação e exportação, controlam os volumes efetivamente comercializados e apresentam relatórios regulares ao INCB.

Quando a atividade real diverge significativamente das previsões. Por exemplo, se os importadores sobrestimarem ou subutilizarem as suas autorizações, o INCB pode ajustar as quotas nacionais para os anos seguintes, para cima ou para baixo, de modo a refletir melhor o consumo real.

Alemanha aumenta quota de importação em quase 60%

A BfArM confirmou que a quota de importação do país tinha sido aumentada em cerca de 70 toneladas, de 122 toneladas para 192,5 toneladas.

A informação, inicialmente relatada pelo site alemão de notícias sobre cannabis Krautinvest, foi confirmada pelo Business of Cannabis. BfArM disse:

“O Instituto Federal de Medicamentos e Dispositivos Médicos (BfArM) solicitou ao INCB um segundo aumento da quota de cannabis para o ano em curso, 2025. O INCB confirmou agora este pedido. Esta informação será publicada no sítio Web do INCB. A quantidade máxima de canábis autorizada pelo INCB para 2025 é de 192 mt 484 kg 23 g.”

Esta informação é particularmente importante dado que o contingente de 122 toneladas já tinha sido ultrapassado em setembro, resultando numa suspensão temporária das novas licenças de importação.

De acordo com as informações, as novas licenças foram novamente emitidas desde que o contingente foi aumentado.

Para contextualizar, as importações alemãs de canábis aumentaram significativamente nos últimos 18 meses, de 37,5 toneladas no primeiro trimestre para 43,3 toneladas no segundo trimestre, um aumento de 15%.

Austrália reduz teto de importação

Enquanto o ajustamento alemão parece ser o resultado de uma subestimação da procura, a revisão australiana é, pelo contrário, o resultado de uma sobrestimação generalizada por parte dos titulares de licenças, que deixou uma grande parte da dotação nacional por utilizar.

O ODC confirmou que os atrasos observados no processamento das licenças de importação para 2025 estavam ligados a pedidos de volumes muito superiores à capacidade real de importação ou distribuição das empresas. Estas práticas tiveram o efeito de “bloquear” o contingente nacional, limitando assim o acesso dos operadores plenamente cumpridores.

Este mau funcionamento, relatado pela primeira vez no final de 2024 pelo secretário adjunto do ODC, Avi Rebera, tem as suas raízes na forma como a Austrália gere a sua atribuição anual no âmbito do sistema do INCB. A cada ano, o INCB atribui à Austrália uma cota de importação com base na demanda projetada de pacientes e estoques declarados.

Para 2025, o INCB fixou a quota nacional de importação em 101 toneladas. No entanto, o ODC recebeu pedidos que totalizam quase 150 toneladas – um nível muito acima da capacidade real do mercado. Na realidade, apenas metade desta quantidade foi efetivamente importada, com muitos titulares de licenças a não utilizarem as suas licenças ou a importarem muito menos do que o previsto.

Em outubro de 2025, o INCB reduziu oficialmente a cota da Austrália para 88 toneladas, citando um uso muito menor do que o previsto originalmente. O regulador alertou que, até que os importadores apresentem estimativas mais precisas, é provável que continuem os atrasos no processamento de novos pedidos.

Para resolver este problema, o ODC introduziu novas medidas corretivas. A partir de agora, as empresas que não conseguirem importar pelo menos 75% dos volumes aprovados em 2025 terão as suas previsões para 2026 ajustadas para baixo, de modo a refletir o seu desempenho real. Os infractores reincidentes, entretanto, poderão enfrentar limites permanentes nas suas futuras atribuições.

Além disso, os importadores foram incentivados a desistir de licenças não utilizadas ou subutilizadas e a identificar claramente os pedidos destinados ao ano seguinte, a fim de evitar a dupla contagem e tornar o sistema de autorização mais fluido.

O aumento da oferta alimenta a resistência regulamentar

As correcções surgem no momento em que ambos os mercados exploram a reforma de toda a indústria, pois o que começou como uma história de sucesso de acesso e inovação está agora a despertar um interesse renovado na velocidade a que a indústria legal de canábis está a crescer e se as salvaguardas existentes estão a acompanhar o ritmo.

Na Alemanha, o novo governo federal de direita já publicou propostas para restringir a prescrição de telemedicina. Embora estas propostas ainda estejam a ser analisadas pela legislatura, o debate está a estender-se cada vez mais ao discurso político dominante.

O comissário federal para a droga, Hendrik Streeck, é uma voz chave neste debate. Numa entrevista recente ao Frankfurter Allgemeine Zeitung, alertou para o facto de os controlos frouxos do sistema terem dado origem a “traficantes de droga de bata branca”, criticando as clínicas que emitem receitas “como um serviço de entrega de pizzas”, sem um verdadeiro exame médico.

Embora tenha declarado explicitamente que não se opõe à canábis medicinal, disse ao FAZ: “A canábis é agora apresentada como uma cura para praticamente todas as doenças, muitas vezes sem qualquer prova. Acima de tudo, tornou-se demasiado fácil de obter.

Muitas vezes não há contacto entre o médico e o doente. Um formulário online substitui o exame, a receita é emitida no estrangeiro e depois preenchida aqui na Alemanha. Isto deixa-me sem palavras. Tudo isto é feito sob o rótulo de “prescrição médica”, mas na realidade trata-se muitas vezes de consumo vulgar de drogas.

O número de prescrições privadas de canábis aumentou mais de 80% este ano, e 83% destas são emitidas a homens. No que diz respeito aos médicos, criámos traficantes de bata branca. É justo que a ministra federal da Saúde, Nina Warken, tome agora medidas corretivas”

O deputado sugeriu ainda que as flores de canábis poderiam ser restringidas ao abrigo das novas reformas, o que significa que as prescrições médicas seriam limitadas a “cápsulas ou gotas”.

Paralelamente aos seus esforços para estabilizar a gestão das importações, a Austrália está também a proceder a uma revisão exaustiva do quadro regulamentar nacional para a cannabis medicinal.

A Administração de Bens Terapêuticos (TGA) recebeu 751 submissões à sua consulta sobre produtos de cannabis medicinal não aprovados, que encerrou no início de outubro, e planeia concluir a sua análise até dezembro, com o objetivo de desenvolver propostas até ao início de 2026.

A Australian Medical Association (AMA) alertou que o boom da telessaúde no país se tornou “vulnerável à exploração”, particularmente em relação à prescrição de cannabis. Em uma apresentação ao TGA como parte de sua revisão contínua de produtos de cannabis medicinal não aprovados, a vice-presidente da AMA, Dra. Danielle McMullen, disse que os provedores de telessaúde especializados em uma área estavam contornando os GPs e especialistas, colocando em risco a segurança do paciente.

Esta afirmação foi amplamente corroborada por um estudo recente do Professor Nicholas Lintzeris e colegas da Universidade de Sydney, publicado no Journal of Cannabis Research (outubro de 2025), que encontrou diferenças significativas na experiência do paciente entre clínicas especializadas em cannabis e serviços gerais de saúde na Austrália.

Com base nas respostas de 2.394 pacientes de cannabis medicinal, o inquérito concluiu que quase 80% acediam ao tratamento através de clínicas especializadas em cannabis em vez de médicos de clínica geral.

Os autores concluíram que, embora as clínicas especializadas em canábis tenham desempenhado um papel fundamental no alargamento do acesso dos doentes, podem estar a contribuir para a fragmentação dos cuidados e para o aumento dos custos do tratamento. O artigo apela à realização de mais investigação independente sobre a qualidade clínica, a segurança e os resultados a longo prazo nestas clínicas de grande volume do tipo telemedicina.

A Austrália e a Alemanha enfrentam o mesmo dilema e ilustram um ponto de viragem global: à medida que os mercados de canábis medicinal amadurecem e as importações aceleram, os sistemas regulamentares concebidos para um acesso cauteloso e controlado estão a ser forçados a evoluir.

A questão que se coloca a ambos os governos e ao sistema do INCB que os apoia é se conseguem gerir este crescimento sem comprometer os avanços no acesso dos doentes que o permitiram.