A Índia aposta na genética da canábis para estruturar um futuro mercado médico

Pela primeira vez em mais de 50 anos, o governo indiano concedeu financiamento público a um projeto de investigação sobre a canábis.

A subvenção foi atribuída à Delta Botanicals & Research, uma empresa de investigação sobre canábis e cânhamo sediada em Bhubaneswar, através do Ministério da Agricultura e do Bem-Estar dos Agricultores da Índia, segundo nos informa BusinessOfCannabis. O financiamento apoiará um programa plurianual centrado num dos obstáculos mais fundamentais, e muitas vezes negligenciados, ao aumento da produção de canábis na Índia: a genética.

Nos próximos meses, a Delta irá trabalhar para desenvolver variedades de sementes estáveis, tanto para o cultivo industrial de cânhamo como para a produção de canábis de qualidade farmacêutica, com o objetivo de cumprir os requisitos regulamentares e, ao mesmo tempo, permitir uma extração e investigação clínica consistentes.

Vikramm Mitra, cofundador e Diretor Executivo da Delta, descreveu o projeto como um ponto de viragem para o sector. “Se conseguirmos resolver o problema genético, isso mudará tudo”, disse ele. “Sem uma genética estável, é impossível padronizar os extratos e, sem padronização, é impossível construir um mercado farmacêutico … Este não é apenas um projeto de pesquisa; trata-se de lançar as bases para toda a indústria de cannabis na Índia

Um marco desde a Lei de Narcóticos de 1985 da Índia

A decisão marca o primeiro caso conhecido de financiamento público para pesquisa de cultivo de sementes de cannabis concedido a uma empresa privada desde que a Índia aprovou a Lei de Drogas Narcóticas e Substâncias Psicotrópicas em 1985.

Embora a Índia esteja historicamente associada à canábis, o seu desenvolvimento comercial moderno tem permanecido fragmentado. Para os defensores de um mercado regulamentado, este subsídio é visto como um ponto de viragem simbólico: um sinal de que as autoridades públicas podem estar dispostas a investir na infraestrutura científica a montante necessária para desenvolver medicamentos credíveis à base de canábis.

O subsídio está a ser concedido ao abrigo do programa Rashtriya Krishi Vikas Yojana do Primeiro-Ministro Narendra Modi no âmbito do National Farmers Development Scheme, com o apoio do Indira Gandhi Krishi Vishwavidyalaya Agri-Business Incubation Centre.

Para além das suas implicações agrícolas, este programa poderá também ser de importância estratégica para as ambições farmacêuticas da Índia. Frequentemente descrita como a “farmácia do mundo”, a Índia produz cerca de 20% do fornecimento mundial de medicamentos genéricos, e os produtos farmacêuticos à base de canábis podem ser uma extensão futura deste domínio.

Porque é que a estabilidade das sementes de canábis é importante?

O trabalho da Delta centrar-se-á na fenotipagem e genotipagem de variedades locais de canábis de regiões como Himalaya e Odisha, combinadas com ensaios controlados de cultivo no interior e no exterior.

O objetivo é desenvolver variedades de sementes capazes de cumprir de forma fiável os limiares de THC exigidos pela regulamentação do hemp, oferecendo ao mesmo tempo os perfis canabinóides homogéneos necessários para a padronização farmacêutica.

Mitra diz que a falta de genética estável é uma fraqueza crítica em toda a cadeia de abastecimento. “Um dos maiores estrangulamentos no ecossistema de canábis da Índia raramente é discutido: as sementes”, disse ele, alertando que o material vegetal inconsistente complica tudo a jusante, desde o cultivo até aos ensaios clínicos.

Para os produtores de cânhamo industrial, a genética instável pode levar a colheitas que excedam os limites legais de THC, transformando potencialmente uma colheita inteira num risco de não conformidade. Para o desenvolvimento da canábis medicinal, os perfis químicos inconsistentes dificultam a produção de extractos normalizados ou a geração de dados clínicos reprodutíveis, ambos essenciais para obter a aprovação regulamentar.

“A jornada farmacêutica não começa no laboratório”, disse Mitra. “Começa com a planta”

Entre a Ayurveda e as ambições farmacêuticas

A concessão ocorre no momento em que o setor legal de cannabis na Índia continua a crescer, em grande parte impulsionado pela estrutura Ayurveda do país. Sob este sistema, a canábis, conhecida como ‘Vijaya’ em sânscrito, é geralmente usada em formulações de várias plantas, em vez de canabinóides isolados, como THC ou CBD.

Este modelo incentivou o rápido crescimento de produtos como óleos, cápsulas e comestíveis comercializados para aliviar a dor, a ansiedade ou os distúrbios do sono. Mas também levantou questões regulamentares, uma vez que muitos produtos de canábis ayurvédica não especificam o teor exato de canabinóides e, muitas vezes, não têm uma dosagem normalizada.

Ao mesmo tempo, as empresas estão a voltar-se cada vez mais para formatos modernos de consumo, como gomas e bebidas. Alguns destes produtos foram alegadamente aprovados de acordo com as regras ayurvédicas, embora se assemelhem mais a produtos de bem-estar.

No entanto, as autoridades reguladoras parecem estar a intensificar a sua vigilância. A aprovação de novas formulações ayurvédicas à base de canábis passou das autoridades regionais para os organismos centrais, com requisitos mais rigorosos em termos de dados de segurança e toxicidade.

De acordo com Mitra, os decisores políticos estão a exigir cada vez mais dados locais. “O que os reguladores estão a pedir são dados muito claros. Não apenas dados internacionais, mas dados gerados em populações indianas e a partir de plantas cultivadas em condições indianas”

O programa genético da Delta poderia assim fornecer a base científica para a Índia passar de produtos à base de plantas pouco regulamentados para uma indústria de canábis farmacêutica mais padronizada.