Cannabis medicinal em França: o que revela o primeiro grande estudo sobre o seu impacto real

Quatro anos após o lançamento do projeto-piloto nacional, um estudo encomendado pela ANSM apresenta finalmente dados concretos sobre o efeito da canábis medicinal nos tratamentos e no percurso clínico dos doentes franceses. Os resultados, publicados em setembro de 2025 pela equipa AHeaD do Centro de Investigação Inserm da Universidade de Bordéus e recolhidos pela União dos Industriais para a Valorização dos Extratos de Cânhamo (UIVEC) na sequência de um pedido ao CADA, são encorajadores.

Uma experiência inédita, dados reais

A experiência francesa com canábis para uso médico teve início a 26 de março de 2021 e terminou oficialmente a 31 de dezembro de 2024. O seu objetivo inicial era testar a viabilidade do circuito de prescrição e dispensa e, em segundo plano, recolher os primeiros dados franceses sobre a eficácia e a segurança da canábis num contexto médico.

Foi neste contexto que a ANSM confiou à equipa de investigação de Bordéus a realização do estudo U.Cannabis, cujo relatório final foi publicado a 15 de setembro de 2025. A metodologia baseia-se no cruzamento dos dados do registo ReCann, que registava os doentes incluídos na experiência, com os do Sistema Nacional de Dados de Saúde (SNDS), a gigantesca base de dados do Seguro de Saúde. Concretamente, isto permitiu acompanhar, mês a mês, a evolução do consumo de medicamentos e do recurso aos cuidados de saúde de cada doente, num período que vai desde um ano antes do início do tratamento com canábis medicinal até seis meses depois.

No total, 1 971 doentes foram incluídos na análise final, após a limpeza dos dados e a verificação do emparelhamento. A idade mediana era de 56 anos e 54% dos doentes eram mulheres. Uma população na sua grande maioria afetada por duas indicações: dor neuropática refratária (56,1% dos doentes) e espasticidade dolorosa associada à esclerose múltipla ou a outras patologias do sistema nervoso central (17,6%). As outras indicações — cuidados paliativos, sintomas refratários em oncologia e epilepsia refratária — representaram, cada uma, menos de 11% da coorte. A canábis medicinal é-lhes prescrita como último recurso, ou seja, após o fracasso de outros tratamentos.

Menor consumo de analgésicos, sobretudo em doentes com dor neuropática

O resultado mais sólido do estudo diz respeito à dor neuropática refratária, de longe a indicação mais bem documentada devido ao número de participantes. Antes do início do tratamento com canábis medicinal, cerca de 73% dos doentes consumiam analgésicos todos os meses, de forma constante. Logo no início do tratamento, esta proporção diminui significativamente: em média, 40 doentes em cada 1 000 deixam de recorrer a analgésicos, independentemente da classe.

Mais especificamente, são os analgésicos ditos «atípicos», os gabapentinoides (pregabalina, gabapentina), os antidepressivos tricíclicos e certos antidepressivos de dupla ação, que registam as quedas mais acentuadas. Isto não é surpreendente: estes medicamentos constituem, precisamente, a primeira linha de tratamento na gestão das dores neuropáticas, e a sua redução sugere que a canábis medicinal desempenha um papel de substituição parcial. Os opióides fortes também registam uma diminuição na sua utilização, o que é potencialmente um dos sinais mais interessantes do estudo, num contexto em que a dependência dos opióides constitui um desafio crescente para a saúde pública na Europa.

Além disso, as doses acumuladas administradas também diminuem após o início do tratamento, e não apenas o número de doentes que consomem. Por outras palavras, aqueles que continuam a tomar analgésicos tomam quantidades menores. Esta dupla tendência (menos consumidores e doses reduzidas) reforça a interpretação de um efeito real, ainda que modesto.

Outro resultado notável nesta indicação: o consumo de benzodiazepinas ansiolíticas diminui significativamente após o início do tratamento com canabinóides, o que poderá refletir uma melhoria da ansiedade associada à dor crónica.

Resultados variáveis consoante as indicações

Em situações de cuidados paliativos e sintomas refratários em oncologia, os resultados apontam na mesma direção, mas com variações muito mais acentuadas, o que se explica, em parte, pela dinâmica específica destas populações. Os doentes em cuidados paliativos apresentam um aumento da medicação nos meses que antecedem o início do tratamento, seguido de uma queda abrupta posteriormente: a elevada mortalidade neste grupo (apenas 88 doentes em 214 ainda em acompanhamento aos 6 meses) torna a interpretação dos dados mais complexa.

No que diz respeito à espasticidade dolorosa associada à EM, o quadro é menos favorável: embora o número de doentes que consomem analgésicos não opióides diminua após o início do tratamento, as doses acumuladas administradas aumentam em quase todas as classes de medicamentos. O estudo apresenta uma explicação técnica, um possível artefacto do método de regressão segmentada, mas este resultado merece atenção. É possível que a canábis medicinal venha a ser adicionada aos tratamentos existentes nesta indicação, em vez de os substituir.

A epilepsia refratária, por fim, continua a ser a grande incógnita: o número de participantes (149 doentes) é demasiado reduzido para que as análises estatísticas sejam conclusivas. Observa-se visualmente uma tendência para a redução das benzodiazepinas anticonvulsivas após o início do tratamento, um resultado coerente com a interação farmacológica conhecida entre o CBD e o clobazam, mas não atinge o limiar de significatividade.

Uma persistência no tratamento que suscita questões

Um dos resultados transversais mais importantes do estudo diz respeito à persistência no tratamento: aos seis meses, apenas 54,8% dos doentes incluídos ainda estavam a tomar canábis medicinal. Na realidade, este número está provavelmente subestimado, uma vez que os próprios autores assinalam lacunas no registo ReCann.

No entanto, reflete uma realidade bem conhecida pelos clínicos: os efeitos indesejáveis (principalmente neuropsiquiátricos e gastrointestinais) e a sensação de ineficácia levam uma proporção significativa de doentes a interromper o tratamento nos primeiros meses. A persistência é particularmente baixa em contextos de cuidados paliativos (21,5 % aos 6 meses), o que se explica pelos óbitos.

O que estes resultados realmente significam

Os autores mostram-se cautelosos. O estudo U.Cannabis não é um ensaio clínico aleatório: não dispõe de um grupo de controlo, pelo que é impossível excluir que certas tendências observadas estejam relacionadas com a evolução natural das patologias ou com outros fatores. O número de participantes continua a ser limitado para várias indicações, e o acompanhamento de seis meses é curto para doenças crónicas.

Dito isto, os resultados estão em consonância com a literatura internacional disponível. As últimas meta-análises publicadas no BMJ e na Cochrane Library ¹ concluem que a canábis medicinal tem um efeito de pequena magnitude, mas real na dor crónica e nos sintomas associados. O estudo francês confirma que este efeito também se verifica em condições reais de utilização, com receitas médicas reais, doentes reais e um sistema de saúde real.

Para a França, estes dados surgem num momento decisivo. A fase experimental chegou ao fim. A generalização da cannabis medicinal é esperada há já muitos meses. O estudo da U.Cannabis não resolve este debate, mas fornece um argumento de peso a quem defende uma transição para um acesso permanente e regulamentado: mesmo em baixa intensidade, o efeito está presente.

¹

• Wang et al., BMJ, 2021 – meta-análise sobre a canábis medicinal para dores crónicas oncológicas e não oncológicas
• Mücke et al., Cochrane, 2018 — revisão sobre medicamentos à base de canábis para dores neuropáticas crónicas em adultos
• Solmi et al., BMJ, 2023 – revisão abrangente sobre os benefícios e riscos da canábis (meta-análises de ensaios aleatórios e estudos observacionais)