Curaleaf obtém certificação de dispositivo médico da UE para o seu inalador portátil de extrato de cannabis

a Curaleaf anunciou a certificação de um novo dispositivo de canábis medicinal: o primeiro dispositivo portátil de inalação de líquidos do continente para a administração precisa de canabinóides, ou seja, uma caneta de vapor.

Desenvolvido em colaboração com a Jupiter Research, o dispositivo obteve a certificação de dispositivo médico Classe IIa da UE sob o Regulamento (UE) 2017/745.

Um salto certificado para a canábis medicinal

Este novo dispositivo de inalação certificado possui um sistema de cartucho magnético e uma fonte de alimentação recarregável que permite uma dosagem constante e controlada e destina-se a extractos de cannabis.

Boris Jordan, presidente e CEO da Curaleaf Holdings, explicou a importância da certificação:

“Alcançar a certificação médica da UE é mais do que um marco regulatório, é uma inovação em cannabis medicinal. Estamos orgulhosos de oferecer um dispositivo que atende aos mais altos padrões de segurança e qualidade, e esperamos ajudar pacientes e profissionais de saúde em toda a Europa e além com uma nova opção de tratamento precisa e discreta

A certificação abre uma via legal para que o dispositivo seja distribuído na UE, no Reino Unido, no Canadá e na Australásia e, consequentemente, a milhões de potenciais doentes.

Por que é importante

Obter certificação médica na Europa é complexo. Com este dispositivo vaporizador certificado classe IIa, a Curaleaf está a dar um passo que poucos jogadores de canábis medicinal alcançaram: integração total no campo da medicina convencional.

Isto confere uma nova legitimidade à terapia canabinóide, agora transportada por um sistema de administração tão credível como um inalador médico. Este marco histórico cria também um importante precedente regulamentar. Agora, outros dispositivos podem seguir o exemplo, abrindo um novo mercado para ferramentas médicas baseadas em cannabis que são inteligentes, seguras e reproduzíveis em grande escala.

Precisão terapêutica e uso controlado

A falta de precisão dos métodos tradicionais (fumar, ingerir) há muito que constitui um travão à adoção da cannabis medicinal. O dispositivo desenvolvido com a Jupiter Research corrige a priori esta situação: doseamento controlado, inalação rápida, cartucho magnético e bateria recarregável oferecem uma administração fiável e reprodutível adaptada aos protocolos médicos.

É provável que isto facilite aos profissionais de saúde a recomendação de canabinóides para indicações como a dor crónica, a epilepsia ou a ansiedade, sem imprecisões ou estigmas.

O seu formato modular também abre caminho para formulações personalizadas, incorporando terpenos específicos, canabinóides raros ou dosagens personalizadas. Uma inovação que já antecipa a próxima etapa: uma medicina à base de canábis tão individualizada quanto eficaz

Para começar num mercado ainda pouco claro

Enquanto muitos intervenientes europeus continuam a concentrar-se no cultivo ou na extração, a Curaleaf destaca-se com um produto certificado concebido para sistemas de saúde. Este posicionamento dá-lhe uma liderança regulamentar que é difícil de recuperar, especialmente em países como a Alemanha e o Reino Unido, onde o acesso dos pacientes é dificultado pela falta de infra-estruturas adequadas.