Segundo consta, o Reino Unido está a tentar alinhar os seus produtos de CBD com a legislação europeia relativa a novos alimentos

Os esforços do Reino Unido para regulamentar o CBD como um novo alimento podem sofrer um novo revés. De facto, as autoridades britânicas estão a aproximar-se de um possível regresso ao quadro europeu de segurança alimentar, uma mudança de rumo que poderá mergulhar milhares de produtos numa nova área de incerteza regulamentar.

De acordo com uma carta enviada a 12 de março pela Food Standards Agency (FSA) e pela Food Standards Scotland (FSS), e revelada pelo HempToday, o governo do Reino Unido quer estabelecer um acordo sanitário e fitossanitário (SPS) com a União Europeia até meados de 2027. Tal medida realinharia efetivamente o Reino Unido com as regras europeias sobre Novos Alimentos, incluindo o CBD.

Embora a FSA nos garanta que continuará a examinar os casos actuais, está, no entanto, a instar as empresas em causa a antecipar o futuro alinhamento com o sistema europeu. Uma mensagem que provavelmente levará muitos intervenientes do sector a questionarem-se: devem continuar a investir num processo longo e dispendioso ou rever a sua estratégia antes que as novas regras tornem o seu modelo de negócio obsoleto?

Um grande desacordo sobre a dose diária segura de CBD

No centro desta nova área de turbulência está um fosso cada vez maior entre os pressupostos de segurança adoptados pelos reguladores britânicos e os defendidos a nível europeu.

No Reino Unido, a Food Standards Agency (FSA) tem-se baseado até agora numa dose diária de referência fixada em 10mg de CBD. Mas em fevereiro, peritos da Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) mencionaram um limiar muito mais baixo, cerca de 2 mg por dia para o isolado de CBD, devido a preocupações de saúde ainda consideradas insuficientemente esclarecidas.

Estes valores não são limites máximos oficiais, mas orientam diretamente as avaliações de risco e as decisões de autorização de condições. Vários intervenientes no sector consideram que um limiar tão baixo como 2 mg equivaleria a privar uma grande parte dos produtos de CBD do seu interesse, tornando-os demasiado fracos para produzir efeitos perceptíveis. Tal poderia comprometer o equilíbrio económico de muitas marcas.

Esta discrepância faz com que as empresas envolvidas no processo do Reino Unido tenham agora uma escolha delicada: adaptar as suas fórmulas, reformular completamente as suas gamas… ou abandonar os seus casos se o investimento já não fizer sentido.

Milhares de produtos em espera

O Reino Unido abriu seu processo de autorização de alimentos frescos para CBD em 2022, e cerca de 12.000 produtos foram apresentados desde então. Mais de 700 produtos já foram retirados, seja voluntariamente ou após serem desqualificados.

A carta da FSA/FSS afirma que “é pouco provável que um número significativo de pedidos tratados pelo serviço de autorização de comercialização da FSA/FSS resulte numa decisão ministerial antes da entrada em vigor do acordo”. Por outras palavras, muitos produtos de CBD podem não receber uma decisão final no Reino Unido até que os regulamentos sejam novamente alterados.

Uma transição para a via europeia implicaria provavelmente custos adicionais, caso surgisse uma verdadeira autorização Novel Food na Europa. De facto, o processo está praticamente parado 7 anos após a inclusão do CBD no catálogo de novos alimentos.

Francesco Mirizzi, executivo-chefe da European Industrial Hemp Association (EIHA), disse que alguns pedidos podem ser avançados o suficiente para serem aprovados antes que o Reino Unido se alinhe totalmente com as regras da UE. “Nosso isolado passou da fase de gerenciamento de risco e está nos estágios finais da consulta pública para receber uma recomendação ao ministro e, em última instância, autorização ministerial “, disse ele, referindo-se ao processo da FSA.

O seu consórcio, a EIHA projects GmbH, tem atualmente dois grandes portfólios a serem processados no Reino Unido, um para o CBD isolado e outro para o CBD de espetro total, abrangendo mais de 4.000 produtos. De acordo com esta abordagem, um único dossier pode representar grandes “carteiras” de produtos, utilizando formulações normalizadas para abranger muitos produtos semelhantes.

Fora dos dossiers apoiados pela EIHA, os restantes 7.000 produtos estão distribuídos por aplicações mais pequenas e fragmentadas. Estas empresas poderão ver-se confrontadas com uma escolha difícil: voltar a colocar uma peça na máquina para se adaptarem a um sistema europeu que ainda não está a funcionar, ou abandonar completamente o processo.

Um processo de regulamentação ainda marcado por atrasos e confusão

O novo programa de comestíveis com CBD do Reino Unido já foi criticado por sua inconsistência, mudança de padrões e progresso lento. No início do processo, os reguladores permitiram que alguns produtos entrassem numa lista pública, mas removeram centenas de outros, deixando muitas empresas sem uma perspetiva clara de segurança jurídica.

Numa carta datada de 23 de março, a FSA afirmou que planeava fazer recomendações aos ministros ainda este ano sobre vários pedidos que tinham sido objeto de consulta pública em 2025. Mas também instou os candidatos a garantirem que os seus produtos correspondam exatamente aos dossiês a que estão ligados, um sinal de que qualquer autorização futura poderá ser rigorosamente aplicada.

Para um sector que esperou anos por clareza, a perspetiva de outro abalo regulamentar poderia acelerar a consolidação e empurrar as marcas mais pequenas de CBD para um canto.