O primeiro spray de THC medicinal de origem vegetal chega ao Reino Unido

A empresa farmacêutica irlandesa Dunbar Pharma lança o primeiro spray bucal à base de THC de origem vegetal do país. Fabricada pelo seu parceiro britânico IPS Pharma, esta nova fórmula oferece uma opção de administração adicional aos médicos especialistas, apenas dois meses após o lançamento, pelas duas empresas, das cápsulas de THC.

Uma nova fórmula farmacêutica à base de THC

Fabricado pela IPS Pharma na sua fábrica de Surrey, certificada pela MHRA, o novo spray bucal de 25 mg/mL utiliza o WaterClear THC™ da Dunbar Pharma, um THC de origem vegetal produzido na Irlanda de acordo com as normas europeias de boas práticas de fabrico (BPF). Ao contrário do dronabinol, tradicionalmente obtido por síntese, este THC farmacêutico é extraído exclusivamente da canábis.

O spray vem completar uma gama de formulações orais já composta por cápsulas com dosagens de 5 e 10 mg, lançadas em agosto de 2026, e por uma solução oleosa a 25 mg/mL.

«O primeiro spray oral à base de dronabinol [nota do editor: o nome farmacêutico do THC] de origem vegetal no Reino Unido constitui um passo importante para a Dunbar», afirmou Leah Fletcher, cofundadora e CEO da Dunbar Pharma. «Ao disponibilizar sprays orais para além das cápsulas, a IPS Pharma utiliza o nosso princípio ativo (API) […] em vários formatos de produtos acabados. Isto demonstra a versatilidade de um ingrediente bem definido e de qualidade farmacêutica, numa altura em que prevemos expandir a nossa produção em 2027.»

Dronabinol e o quadro regulamentar britânico

O dronabinol é a denominação comum internacional do delta-9-THC purificado, um canabinóide utilizado em medicamentos sujeitos a receita médica há várias décadas.

Autorizado pela primeira vez pela Food and Drug Administration dos EUA em 1985 para tratar náuseas e vómitos associados à quimioterapia, o dronabinol foi posteriormente utilizado em vários contextos médicos regulamentados, nomeadamente para tratar a perda de apetite associada ao VIH/SIDA.

As suas aplicações farmacêuticas estendem-se também a determinados contextos terapêuticos europeus relacionados com a dor crónica e os sintomas neurológicos, sujeitas às regras nacionais de prescrição.

No Reino Unido, os produtos da Dunbar são fornecidos através do regime «Specials», que permite aos médicos prescrever medicamentos não autorizados quando não existe nenhuma alternativa autorizada adequada que satisfaça as necessidades clínicas de um determinado doente. Não se trata, portanto, de uma autorização de introdução no mercado convencional nem de uma homologação geral para uma indicação médica específica.

A Dunbar Pharma aposta na Europa

Este lançamento no Reino Unido é apenas um primeiro passo. Depois de ter entrado no mercado alemão no início de 2026, a empresa irlandesa prepara-se agora para aumentar a sua capacidade de produção na sua unidade fabril de Athlone em 2027.

Estão também em desenvolvimento outros ingredientes e formulações à base de canabinóides de origem vegetal, sendo que o Reino Unido e a Alemanha continuam a ser as suas prioridades comerciais iniciais.

A empresa, que emprega cerca de 25 pessoas na Irlanda, beneficiou do apoio financeiro da Enterprise Ireland, a agência de desenvolvimento empresarial do governo irlandês, bem como de investidores privados.