Desde 1 de maio, a Bélgica reembolsa um tratamento à base de canabidiol (CBD) para doentes com síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut.
Síndromes raras e resistentes
Na Bélgica, cerca de 200 crianças são diagnosticadas com síndrome de Dravet ou síndrome de Lennox-Gastaut, uma encefalopatia epilética complexa que se manifesta geralmente no primeiro ano de vida.
Esta doença não só é difícil de tratar, como também afecta profundamente a qualidade de vida. Os fármacos antiepilépticos clássicos, como o ácido valpróico, a lamotrigina, o topiramato e a rufinamida, são muitas vezes incapazes de controlar a frequência ou a intensidade das crises.
Esta resistência terapêutica levou as famílias e a comunidade médica a explorar tratamentos alternativos, sendo o mais conhecido o de Charlotte Figi, a menina que polarizou as capacidades do CBD no tratamento da epilepsia.
Nos últimos anos, a investigação clínica demonstrou ainda mais a eficácia do CBD, particularmente quando utilizado em combinação com o clobazam, na redução da frequência das convulsões em doentes com síndrome de Dravet. De acordo com o Ministério da Saúde Pública belga, esta associação produziu resultados mensuráveis no tratamento desta doença.
“O tratamento permite que as crianças com epilepsia tenham uma vida mais normal. É por isso que podem agora contar com o reembolso do canabidiol”, sublinhou o Ministro Vandenbroucke.
De um encargo financeiro a uma política de apoio
O custo anual deste tratamento à base de CBD está estimado em 10.000 euros por doente, o que o torna financeiramente inacessível para muitas famílias.
“Este montante é incomportável para muitas famílias”, explicou Billy Buyse, porta-voz do Ministro dos Assuntos Sociais e da Saúde Pública.
Com o novo programa de reembolso, o governo belga pretende aliviar esta pressão financeira, com um orçamento anual previsto de 1,5 milhões de euros para cobrir os custos.
O medicamento reembolsado é uma preparação magistral sob a forma de 10% de óleo de CBD fabricado por farmacêuticos.
Para ter direito ao reembolso, é necessário um certificado emitido por um neuropediatra, um neurologista registado em pediatria ou um pediatra com experiência no tratamento da epilepsia. O tratamento está aprovado para crianças a partir dos dois anos de idade, mas não se limita à população pediátrica. Embora as convulsões diminuam frequentemente com a idade, a síndrome de Dravet pode persistir na idade adulta, com convulsões por vezes desencadeadas por febre, esforço físico ou estimulação luminosa.
A Bélgica junta-se assim a uma lista crescente de países que começaram a comparticipar os tratamentos para a epilepsia baseados em CBD, de acordo com as recomendações dos organismos internacionais de investigação e das agências reguladoras.