A Coreia do Sul prepara-se para a produção local de canábis medicinal face ao aumento da procura

A Coreia do Sul prepara-se para alterar a sua abordagem em relação à canábis medicinal. Face ao aumento do número de doentes e ao custo dos tratamentos importados, o Ministério da Segurança Alimentar e dos Medicamentos da Coreia do Sul (MFDS) está a trabalhar na criação de um quadro que permita a investigação, o cultivo e a produção nacionais de medicamentos à base de canábis.

O objetivo não é flexibilizar globalmente a legislação sobre a canábis, mas sim construir uma cadeia farmacêutica rigorosamente controlada, nomeadamente em torno do CBD (canabidiol).

Uma dependência das importações que se tornou dispendiosa

Desde 2019, as autoridades sul-coreanas permitem o acesso ao Epidiolex, um medicamento à base de CBD utilizado, nomeadamente, no tratamento de certas formas graves de epilepsia. No entanto, o produto continua a ser inteiramente importado, o que expõe o sistema de saúde a custos elevados e a uma cadeia de abastecimento frágil.

De acordo com o Korea Orphan & Essential Drug Center, o Epidiolex foi objeto de, em média, mais de 300 prescrições mensais no primeiro trimestre de 2026. A sua utilização cresce mais de 10% ao ano e os menores de 18 anos representam 67% dos doentes em causa. Paralelamente, os pedidos de reembolso ao seguro de saúde passaram de 4,9 mil milhões de wons em 2021 para mais de 10 mil milhões em 2024.

Esta dependência de um fornecedor estrangeiro constitui também um risco em caso de perturbações logísticas ou industriais.

«Se surgirem problemas de produção ou de abastecimento junto dos fornecedores estrangeiros, ou se a logística internacional for perturbada por epidemias ou por um conflito armado, os doentes nacionais poderão ter dificuldades em receber os seus produtos atempadamente, e a estrutura monopolística do abastecimento limita igualmente as negociações sobre os preços», explicou Mun Eun-hui, diretora da divisão de políticas em matéria de estupefacientes do MFDS.

O Parlamento analisa uma alteração do quadro jurídico

Esta reflexão traduz-se agora no âmbito legislativo. Em março, Seo Mi-hwa, deputada do Partido Democrático da Coreia, e Kim Hyeong-dong, deputado do Partido do Poder Popular, apresentaram, cada um, alterações à Lei de Controlo de Estupefacientes. Os textos prevêem, nomeadamente, a revisão da classificação do CBD e a autorização do cultivo de canábis destinado à produção de matérias-primas para fins médicos.

A questão do controlo continua, no entanto, a ser central. O cultivo, a extração, o transporte e a transformação deverão ser objeto de um acompanhamento específico, a fim de evitar o desvio das plantas ou das matérias-primas para utilizações não autorizadas.

«O essencial é manter o quadro regulamentar de base aplicável à canábis, gerindo simultaneamente todo o processo, desde o cultivo à extração, passando pela fabricação de medicamentos e pela sua utilização pelos doentes, para que os componentes medicamente necessários possam ser utilizados como medicamentos», esclarece Mun Eun-hui.

Andong, laboratório do futuro setor coreano

Para desenvolver este modelo, as autoridades já dispõem de um campo de experimentação: Andong, na província de Gyeongsang do Norte. A cidade acolhe, desde 2020, uma zona regulamentar especial dedicada à canábis medicinal.

O sistema abrange diferentes etapas, desde o cultivo até à extração das matérias-primas e ao desenvolvimento farmacêutico. As instalações são vigiadas, o acesso é restrito e cada planta recebe um identificador individual que permite garantir a sua rastreabilidade durante o cultivo e o transporte.

Esta experiência deverá agora contribuir para definir as futuras regras nacionais, nomeadamente em matéria de videovigilância, controlo de acessos e acompanhamento dos volumes produzidos.

Produção coreana de CBD farmacêutico em preparação

O setor privado já antecipa esta evolução. A NeoCannBio, especialista na extração de CBD puro, prevê construir em Andong uma instalação em conformidade com as normas GMP (Boas Práticas de Fabrico) com cerca de 5 000 m². As obras devem começar em outubro, com conclusão prevista para o final de 2027.

O surgimento de uma produção local de CBD de qualidade farmacêutica poderá permitir às empresas coreanas desenvolver genéricos do Epidiolex, bem como novos medicamentos. A NeoCannBio visa, nomeadamente, uma redução de preço superior a dois terços em relação aos tratamentos importados.

A reforma continua condicionada à aprovação das alterações legislativas e à implementação de um sistema de controlo abrangente. Marca, no entanto, uma mudança significativa: a Coreia do Sul procura agora conciliar o seu quadro particularmente rigoroso em matéria de canábis com a criação de uma cadeia de abastecimento médico nacional.