França prolonga o acesso experimental à canábis medicinal até 2027

Os pacientes que atualmente recebem canábis medicinal no âmbito da experiência francesa obtiveram um adiamento temporário. A Ministra da Saúde Stéphanie Rist assinou a carta de acompanhamento que garante a continuação do acesso ao tratamento, potencialmente até ao primeiro trimestre de 2027, enquanto se aguarda a generalização da canábis medicinal.

A cobertura inicial deveria terminar no final de março de 2026, o que suscitou preocupações de que os doentes perdessem abruptamente o acesso aos seus tratamentos

Menos de 700 doentes continuam a ser tratados no âmbito do programa nacional

O ensaio da canábis medicinal em França chegou oficialmente ao fim, mas um pequeno grupo de doentes continua a receber tratamento graças a dispensas especiais. De acordo com as nossas informações, menos de 700 doentes continuam a receber canábis medicinal ao abrigo do programa.

Esta população representa apenas uma fração dos cerca de 3.200 pacientes que participaram na fase piloto entre 2021 e 2024.

O próprio programa piloto foi lançado ao abrigo do artigo 43.º da Loi de financement de la sécurité sociale (LFSS) pour 2020, com o objetivo de avaliar se a França poderia prescrever e distribuir com segurança medicamentos derivados da canábis através das farmácias. A ANSM concluiu que os primeiros dados confirmavam a viabilidade do sistema.

“Os dados recolhidos durante os dois primeiros anos do programa-piloto demonstraram a existência de um sistema de distribuição seguro e operacional, a eficácia da canábis para as indicações abrangidas pelo programa-piloto, que se manteve ao longo de vários meses em alguns pacientes, e um perfil de segurança em linha com as expectativas e tranquilizador, com poucos efeitos adversos graves”, afirmou a agência.

Um calendário frágil começa a tomar forma

Enquanto a França está muito atrás dos seus vizinhos europeus, um calendário mais preciso está a começar a tomar forma. A Diretion de la sécurité sociale (DSS) e a Diretion générale de la santé (DGS) terão chegado a acordo sobre um projeto de decreto que poderá abrir caminho à implantação a nível nacional.

Após consulta aos fabricantes, associações de doentes e farmacêuticos, espera-se que a DSS e a DGS apresentem o texto ao Conseil d’État até ao final de junho de 2026. Se for adotado, este decreto estabelecerá a base jurídica para a utilização generalizada de medicamentos à base de canabinóides em França.

A incerteza política, bem como a falta de apoio demonstrado pelas autoridades sanitárias, continuam a ser um grande obstáculo.

Decisão HAS prevista para o final de 2026

Mesmo que o decreto seja adotado, o próximo passo dependerá da Haute Autorité de santé (HAS). A HAS deve emitir um parecer final avaliando a adequação da cannabis medicinal para certas condições graves, incluindo câncer, epilepsia e dor crónica resistente aos tratamentos convencionais.

Se o calendário for cumprido, esta avaliação final está prevista para outubro ou novembro de 2026, e determinará também se o reembolso será concedido no âmbito do sistema nacional de seguro de saúde francês.

A utilização generalizada da canábis medicinal em França continua também sujeita a uma série de medidas regulamentares que ainda não foram publicadas. Estas incluem um decreto sobre os medicamentos à base de canábis, um despacho ministerial que estabelece as especificações do produto e um despacho do Conseil d’Etat que define os procedimentos de avaliação e de reembolso.

Se os decretos não forem publicados antes do verão, é pouco provável que a canábis medicinal veja a luz do dia em França antes das eleições presidenciais, e os próximos passos serão adiados até 2028. Caso contrário, as primeiras receitas poderiam ser emitidas já em 2027 e poderiam eventualmente dizer respeito a aproximadamente 400.000 pacientes em todo o país nas indicações actuais.