O Reino Unido aproxima-se de um mercado regulamentado do CBD

Após mais de seis anos de trabalhos regulamentares, o Reino Unido prepara-se para dar um passo decisivo para o seu mercado do CBD.

A Agência de Normas Alimentares (FSA) prepara-se para recomendar as primeiras autorizações oficiais do país para «novos alimentos» que contenham CBD, o que poderá permitir integrar cerca de 3 000 produtos num quadro regulamentar completo.

No entanto, este avanço poderá ter um horizonte excepcionalmente curto. Um acordo entre o Reino Unido e a União Europeia poderá, a longo prazo, substituir as regras britânicas pelo quadro europeu, o que poderá obrigar as empresas a adaptarem-se a uma dose diária recomendada significativamente inferior e amplamente debatida.

Três pedidos relativos ao CBD chegam às últimas etapas

Na sua reunião de 16 de setembro, o conselho de administração da FSA deverá analisar recomendações relativas a três pedidos relacionados com o CBD: o CBD sintético da Pureis, um isolado apresentado pela Cannaray Brands e um isolado derivado do cânhamo proveniente do consórcio da Associação Europeia do Cânhamo Industrial (EIHA).

Estes três pedidos foram alvo de avaliações de segurança e de uma consulta pública. Se o conselho de administração aprovar as recomendações, estas serão submetidas aos ministros da Inglaterra e do País de Gales, que continuam a ter competência para a decisão final.

Esta evolução é significativa, uma vez que os produtos à base de CBD são comercializados na Grã-Bretanha há anos sem terem obtido uma autorização definitiva enquanto novos alimentos. Em vez disso, milhares deles permaneceram na lista pública da FSA durante a avaliação dos respetivos pedidos.

O número de processos pendentes diminuiu consideravelmente. De acordo com Business of Cannabis, foram apresentados cerca de 800 pedidos ao abrigo do procedimento relativo a novos alimentos, mas apenas 15 passaram na avaliação de segurança e apenas três são atualmente objeto de uma recomendação de autorização. A própria lista pública passou de cerca de 12 000 produtos em 2022 para cerca de 3 000.

Uma dose diária máxima de 10 mg de CBD

As autorizações propostas vêm acompanhadas de restrições significativas. Os produtos seriam comercializados em conformidade com a dose diária admissível provisória fixada pela FSA em 10 mg de CBD para um adulto.

Devem conter CBD de elevada pureza (ou seja, isolado) e cumprir requisitos específicos em matéria de produção e segurança. Os rótulos de advertência destinariam-se também aos grupos para os quais o consumo não é recomendado, nomeadamente mulheres grávidas ou a amamentar e pessoas sob tratamento medicamentoso.

O âmbito dos pedidos varia. O pedido RP 350 da Cannaray abrange bebidas e produtos de confeitaria, para além dos suplementos alimentares, enquanto os pedidos da Pureis e da EIHA se limitam aos suplementos alimentares.

Quanto ao dossiê do consórcio da EIHA, o seu pedido foi elaborado coletivamente para permitir que muitos operadores que utilizam CBD de origem vegetal tenham acesso aos dados toxicológicos, dispendiosos, exigidos pelo procedimento relativo aos novos alimentos. Em suma, permitir que o maior número possível de empresas beneficie disso assim que a matéria-prima for validada.

O acordo entre o Reino Unido e a União Europeia poderá mudar tudo

A segurança regulamentar prometida por estas autorizações pode, no entanto, ser apenas temporária. O Reino Unido e a União Europeia estão atualmente a negociar um novo acordo sanitário e fitossanitário (SPS). Dependendo do seu âmbito de aplicação final, o Reino Unido poderá alinhar dinamicamente certas partes da sua regulamentação alimentar com o direito europeu.

A própria FSA reconheceu que, sem uma derrogação, as autorizações britânicas existentes relativas a novos alimentos poderiam deixar de ser aplicáveis e que as empresas teriam então de solicitar uma autorização ao abrigo da legislação europeia.

Para as empresas do setor do CBD, a diferença está longe de ser puramente técnica. Enquanto a FSA aplica atualmente um limite provisório de 10 mg por dia, a Autoridade Europeia para a Segurança dos Alimentos (EFSA) recomendou, em 2026, uma dose provisória de ingestão segura equivalente a cerca de 2 mg por dia para um adulto de 70 quilogramas.

Esta diferença, que representa um múltiplo de cinco, poderá ter um impacto significativo nas formulações dos produtos e na viabilidade comercial de alguns deles, caso as regras da UE venham a prevalecer, para não falar do efeito real destes produtos que, a concentrações tão baixas, se assemelharão mais à homeopatia.

O Acordo SPS deverá avançar para a sua implementação em 2027, salvo atrasos.